1 / 6
文档名称:

酮康唑片说明书.docx

格式:docx   大小:18KB   页数:6页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

酮康唑片说明书.docx

上传人:mazhuangzi1 2022/6/15 文件大小:18 KB

下载得到文件列表

酮康唑片说明书.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:***康唑片说明书
【药品名称】
通用名: ***康唑片
商品名: 里素劳
英文名: Ketoconazole Tablets
汉语拼音: Tongkangzuo Pian
主要成份: ***康唑
化学名称:1-乙 酰 基-4-4-2-(坏死),包
括导致肝移植或死亡在内的肝衰竭;
皮肤及皮下组织:极罕见荨麻疹;
生殖系统及乳腺:极罕见月经异常,精子减少(在每日剂量为 或 时,高于推荐剂量), 男性乳房增大;,一日1次的剂量服用时,可能出现血浆睾***浓度的一过性减少,但 血浆睾***浓度会在服药后 24 ,睾***量与对照组 无显著性差异.
禁忌】
本品禁用于以下情况:
已知对***康唑或本品任一成份过敏者;
患急慢性肝病的患者;
由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度,而可能导致QT间期延 长和个别出现尖端扭转型室速,因此本品禁止与下列药物合用 :特非那丁,阿司咪唑,咪唑斯汀, 西沙必利,多非利特,奎尼丁,匹莫齐特;
由于合用多潘立***可能会导致 QT 间期延长,因此本品禁止与多潘立***合用;
禁止与***和咪达唑仑口服制剂合用;
禁止与经CYP3A4酶代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀合用;
【注意事项】
肝毒性与肝功能监测
极罕见包括致命性或需要进行肝移植在内的严重肝毒性病例,其中有少数患者没有明显的肝 ,个别病例出现于开始治疗的一周内 .接受 本品治疗的患者应考虑进行肝功能监测 .应指导患者及时向医生报告包括食欲减退 ,恶心,呕 吐,疲劳,腹痛或尿色加深在内的有关肝炎的体征和症状 .对于出现这些症状的患者,应立即停 药,,患有活动性肝病或受到过其它药物肝毒性损伤的患者 不应使用本品,.
在长疗程应用本品治疗非危及生命的疾病时, 进行肝功能监测, 2 周以上的患者, 治疗前应先做肝功检查, 检查,确诊有异常者应立即停止用药.
肾上腺功能监测
()剂量的健康受试者,发现本品会降低可的松对促肾上腺皮质激 ,以及对处于长时间应激(如大手术,严密护理等) 状态的患者,都应监测他们的肾上腺功能.
胃酸减少患者
,这些药物应在服用本品至少 ,如一些艾滋病患者及正在服用胃酸分泌抑制剂(如H2-受 体阻断剂和质子泵抑制剂)的患者,建议服药时与可乐等酸性饮料同服.
请将本品置于儿童不易拿到处.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
大鼠试验中,本品在 80mg/kg 剂量时可引起胎仔少趾或并趾,,在孕 期不应使用本品,除非可能的利益大于对胎儿潜在的危险 .本品可从母乳中排出 ,因此哺乳妇 女服用本品时应停止哺乳
.
【儿童用药】本品用于体重低于 15kg 的儿童的资料有