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阿卡波糖说明书.docx

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阿卡波糖说明书.docx

文档介绍

文档介绍:药物名称】
中文通用名称:阿卡波糖
英文通用名称:Acarbose 其他名称:阿卡波什糖、阿卡糖、拜唐苹、宝易唐、卡博平、希糖停、抑葡萄糖 苷酶、Acarbosum、Glucobay、Glucor、Glumida、Prandase、
药物名称】
中文通用名称:阿卡波糖
英文通用名称:Acarbose 其他名称:阿卡波什糖、阿卡糖、拜唐苹、宝易唐、卡博平、希糖停、抑葡萄糖 苷酶、Acarbosum、Glucobay、Glucor、Glumida、Prandase、Precose。
【临床应用】
治疗2 型糖尿病,用于经饮食控制及体育锻炼 2 个月左右疗效不满意的 2 型糖 尿病患者,可单独用药,也可与其他抗糖尿病药(如磺酰脲类、二甲双胍或胰岛 素)合用。
与胰岛素合用,治疗血糖不稳定的 1 型糖尿病(单独应用本药对 1 型糖尿病患 者无效),可减少胰岛素用量,降低全天血糖波动。
用于糖耐量减低(IGT)患者,可降低IGT患者的餐后血糖。
【药理】
药效学 本药是新一代的口服抗糖尿病药,能明显降低餐后血糖。食物中的
碳水化合物(如分子量大的淀粉以及分子量较小的低聚糖),必须先经过消化(即 在唾液、胰液a淀粉酶作用下分解为寡糖),然后在小肠黏膜细胞刷状缘处经 a糖苷酶分解为单糖(葡萄糖、果糖),最后被小肠上段上皮细胞吸收进入血循 环。本药结构类似寡糖(假寡糖),且其活性中心结构上含有氮,与a糖苷酶结 合能力远较寡糖强,能竞争性抑制寡糖的分解,从而延缓肠腔内双糖、低聚糖以 及多糖释放为葡萄糖,最终降低餐后血糖,继而降低胰岛素水平。另外,长期服 用本药还可降低空腹血糖和糖化血红蛋白的浓度。
药动学 本药口服后很少被吸收(其原形生物利用度仅为1%-2%),血浆蛋白
结合率低。口服200mg后,,。主 要在肠道降解或以原形随粪便排泄,8 小时药量减少 50%,长期服用未见蓄积。 严重肾功能不全的患者,血药浓度峰值及曲线下面积较健康志愿者分别高 5 倍、 6 倍。尚不清楚能否随乳汁排泄。
【注意事项】
禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱 者。(3)Roemheld综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡等由于肠胀气而可能恶化 的疾病患者。(4)肌酐清除率低于25ml/min者。(5)糖尿病***症酸中毒者(国外资 料)。(6)18岁以下患者。(7)孕妇。(8)哺乳期妇女。
慎用 尚不明确。
药物对儿童的影响 对 18岁以下患者,目前尚缺乏足够的关于药物疗效及
耐受性的资料,故该类患者不得使用。
药物对妊娠的影响 尚缺乏孕妇用药的相关资料,孕妇禁用。美国食品药品
管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
药物对哺乳的影响 动物试验显示本药可少量分泌入乳汁中,但现尚缺乏人 类的相关数据,哺乳期妇女禁用。
用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间定期检查肝功能(前 6-12 个
月注意氨基转移酶的变化)。
【不良反应】
常见胃肠道不良反应,可有胃胀(50%)、腹胀(30%)、腹泻(15%)、胃肠痉挛性
疼痛(18%)、顽固便秘(5%)、肠鸣音亢进、排气增多等。多数症状可随服药时间 延长而减轻或消失。
少见乏力、头痛、眩晕、低血糖以及皮