文档介绍:阿莫西林胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:阿莫西林胶囊
英文名称: Amoxicillin Capsules
汉语拼音:AmoxilinJiaonang
【成份】
本品主要成份为阿莫西林。和恶心
*少见
呕吐
国外上市后数据
非常罕见
抗生素相关性结肠炎(包括假膜性肠炎、出血性结肠炎, 见【注意事项】)。
黑舌病
肝胆系统疾病
非常罕见
肝炎和胆汁淤积性黄疸。AST和/或ALT中度升高
皮肤和皮下组织疾病
国外临床试验数据
*常见
皮疹
*少见
荨麻疹和瘙痒
国外上市后数据
非常罕见
皮肤反应,如多形性红斑、Stevens Johnson综合征、中 毒性表皮坏死松解症、大疱型剥脱性皮炎、急性泛发性 发疹性脓疱病(AGEP)和伴嗜酸性粒细胞增多和系统症 状的药物反应(DRESS)。(见【注意事项】)
肾脏和泌尿系统疾病
非常罕见:
间质性肾炎
结晶尿(见【注意事项】和【药物过量】)
*这些不良事件的发生率来源于国外约6000名***和儿童患者服用阿莫西林的临床研究。
【禁忌】
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
对其他卩-内酰***剂(如头抱菌素、碳青霉烯类、单环卩-内酰***类)有严重的速发型超敏反应(如 过敏反应)者禁用。
【注意事项】
过敏反应
阿莫西林开始治疗前,仔细询问以前对青霉素类、头抱菌素类和其他0内酰***类药物的过敏史。 用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。已有报道患者在使用青霉素治疗时出现严重的甚至偶 尔会致命的超敏反应(包括过敏反应和重度皮肤不良反应)。这些反应更可能在有青霉素过敏史以及过 敏体质中发生。如果发生过敏反应,应停用阿莫西林并进行适当的替代治疗。
非敏感微牛物
阿莫西林不适合某些类型感染的治疗,除非病原体已经被记录并已知对阿莫西林高度敏感或病原体 很可能适合用阿莫西林治疗。尤其在治疗泌尿道感染和耳、鼻、咽喉的严重感染者时。
抽搐
抽搐可能发牛在肾功能受损、接受高剂量的患者或有诱发因素的患者(如癫痫发作史、治疗中的癫 痫或脑膜疾病)。
肾功能损害
肾损害的患者需要依据受损程度进行剂量调整(见【用法用量】)。
皮肤反应
治疗开始时出现泛发性红斑伴脓疱可能是急性泛发性发疹性脓疱病的症状(AGEP)(见【不良反 应】)。这种反应需要停用阿莫西林,禁止任何后续治疗。
如果怀疑是传染性单核细胞增多症,应避免使用阿莫西林,因为使用阿莫西林后出现麻疹样皮疹可 能与此病有关。
赫氏反应
国外有使用阿莫西林治疗莱姆病时出现赫氏反应(见【不良反应】)。它直接影响阿莫西林对莱姆病 伯氏疏螺旋体的杀菌活性。这是一种常见的莱姆病抗菌治疗的自限性结果。
非敏感微生物的过度生长
长期使用阿莫西林可能会导致非敏感菌的过度生长。
据报道,几乎所有的抗菌药物都有抗生素相关性结肠炎,严重程度可能从轻度到危及生命(见【不 良反应】)。因此,最重要的是诊断病人是原有的腹泻还是抗生素使用后导致的腹泻。如果发生抗生素相 关性结肠炎,应立即停用阿莫西林,咨询医生并开始适当的治疗。这种情况下禁用抗蠕动药。
长期的治疗
长期治疗过程中应定期评估器官系统功能,包括肾、肝和造血功能。已报告有肝酶升高和血细胞计
数变化(见【不良反应