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雷莫卢单抗中文说明书.docx

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雷莫卢单抗中文说明书.docx

上传人:泰山小桥流水 2022/6/15 文件大小:51 KB

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文档介绍

文档介绍:雷莫卢单抗中文说明书
雷莫卢单抗中文说明书
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雷莫卢单抗中文说明书
实用文案
【药物名】Ramucirumab(雷莫卢单抗)
【商品名】Cyramza
【美国上市时间】

察看稀释的药液是否有悬浮颗粒或变色情况,如果存在悬浮颗粒也许变色,弃置溶液。使用单独的输液线用输液泵在最少一个小时时间完成注射,注射最后用
%的***化钠溶液冲刷输注线。。
【禁忌症】
无。
【警告和注意事项】
出血:
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文案大全
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实用文案
雷莫卢单抗增加了出血以及胃肠道出血(包括严重甚至危及生命的出血事件)的风险。当患者出现严重的出血情况时,永远停止给药。
动脉血栓:
临床试验中,236个病人中4个出现了诸如心肌梗死,心脏骤停,脑血管意外,脑缺血等严重致死的动脉血栓事件。当病人出现严重的血栓时,永远停止用药。
高血压:
临床试验结果
实验组
比较组
试验1
雷莫卢单抗(8%)
欣慰剂(3%)
试验2
雷莫卢单抗+紫杉醇(15%)
欣慰剂+紫杉醇(3%)
试验3
雷莫卢单抗+多西他赛(6%)
欣慰剂+多西他赛(2%)
试验4
雷莫卢单抗+伊立替康(11%)
欣慰剂+伊立替康(3%)
用药前先控制住高血压。用药期间,每两周也许更短时间内监测血压。当出现严重高血压时,中止用药直到血压获得控制;若高血压无法用降血压药控制时,永远停止用药。
胃肠道穿孔:
实验组
比较组
试验1
雷莫卢单抗(%)
试验2
雷莫卢单抗+紫杉醇(%)
欣慰剂+紫杉醇(%)
试验3
雷莫卢单抗+多西他赛(1%)
欣慰剂+多西他赛(%)
试验4
雷莫卢单抗+伊立替康(%)欣慰剂+伊立替康(%)
当出现胃肠道穿孔情况时,永远停止用药。
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实用文案
注射引起的反应(IRR):
用药过程中,监测患者的情况。一旦出现严重危及生命的IRR症状,停止用药。
伤口愈合减缓。
当抗体抑制VEGF通路时,会发生伤口愈合减缓。在手术前请停止用药,若病人在化疗期间出现伤口愈合并发症,停止用药直到伤口完全愈合。
肝功能B级或C级或肝硬化病人的临床恶化。
针对肝功能B级或C级或肝硬化的病人,当且只有当该药的治疗效果