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醋酸奥曲肽注射液说明书--善宁奥曲肽注射液说明书
【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英禁忌症】对奥曲肽或任一赋形剂过敏者禁用
【注意事项】
由于分泌GH的垂体瘤可能扩散而引起严重并发症（如视野缺损），所以，应仔细监测所有病人。如果有肿瘤扩散的征兆，应考虑转换其它治疗方法。
用奥曲肽治疗患者的胆石发生率约为15-30%，而人群发生率为5-20%。故在奥曲肽治疗前和治疗期间每隔6-12个月应做一次胆囊超声检查。
经本品治疗的患者的胆石症大多数没有症状，对有症状的胆石症需采用胆酸溶石治疗或外科手术取石。
少数胃肠胰内分泌肿瘤病人接受奥曲肽治疗时有症状突然失控而致严重症状复发的报道。
对胰岛素瘤患者，由于奥曲肽对GH和胰高血糖素分泌抑制大于对胰岛素分泌的抑制，故有可能增加低血糖的程度和时间。这些病人特别是在治疗开始和改变剂量时应严密监测。
通过较频繁的小剂量用药可控制血糖浓度的明显波动。
奥曲肽可能改变I型糖尿病（胰岛素依赖型）患者对胰岛素的需要量。对非糖尿病和具有部分胰岛素储留的II型糖尿病患者会造成餐后血糖升高。
食管-胃血管曲张继发出血可增加胰岛素依赖型糖尿病患者的风险性并可引起I型糖尿病患者胰岛素需要量的改变。所以密切观察血糖水平是必要的。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
只有在必须使用的情况下才能向妊娠妇女给予这种药物。
患者在接受奥曲肽治疗过程中不应进行母乳喂养。
【儿童用药】奥曲肽用于儿童的经验有限。
【老年患者用药】与其他病人相比，尚无证据表明老年人不能耐受奥曲肽或需要不同的剂量。
【药物相互作用】
奥曲肽与溟隐亭合用会增加溟隐亭的生物利用度。
仅有少量已出版的数据表明，生长抑素类似物会降低细胞色素P450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的，所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYP3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特啡纳丁合用时应小心。
奥曲肽会减少肠道对环抱素的吸收，也可推迟对西咪替丁的吸收。
【药物过量】
每日三次、。急性过量用药后也未
见致命性反应的报道。至今***最大的单次用量为1毫克静脉推注。所观察到的症状有
一过性心率减低，面部潮红，腹部痉挛痛，腹泻，胃部空虚感和恶心等。这些症状会
在给药后24小时消失。
有一例患者意外用药过量，持续超量的静脉滴注（，而不是0・025毫克/小时，达48小时）未见不良反应。
对过量用药者应采取对症治疗
【使用注意事项】
皮下注射给药
对自行用药的病人，医生或护士必须给予准确指导。
药液应达到室温再用，以减少局部不适感。避免同一部位短期多次注射。
直到马上用药前方可打开安甑。任何剩余不用的药液都应抛弃。
为防止污染，多剂药瓶不应穿刺超过10次。
静脉滴注
使用前应用肉眼观察是否有颜色改变和颗粒出现。
在无菌生理盐水或5%葡萄糖溶液中奥曲肽可保持理化性质稳定达24小时。但由于奥曲肽会影响葡萄糖体内平衡，故建议使用生理盐水而不用葡萄糖。尽管在25C以下稀释药液可维持理化活性达24小时，但考虑到微生物的污染，配制好的药液应当立即使用。如果不立即使用，应保存于2—8C的条件下。使用前药液需达到室温。重新配制药液、用溶媒稀释、冰箱保存直至用药结束时间不应超过24小时。
需静脉滴注奥曲肽时，，并用输液泵滴注直到疗程结束。奥曲肽也可低浓度静滴。
将药物置于儿童无法触及的地方。
注射用醋酸奥曲肽溶液中含有不超过1mmol
(23mg)钠盐，因此基本上不含有钠。
醋酸奥曲肽在全胃肠外营养(TPN)溶液中不稳定。
【药理毒理】
奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。
在动物体内，奥曲肽在抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强，而且对生长激素和胰高血糖素选择性更高
奥曲肽对健康受试者表现出如下的抑制作用：
--抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。
--抑制餐后胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高血糖素的释放。
--抑制由促甲状腺素释放激素(TRH)引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素相比，奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强，而且不引起激素的反弹性高分泌(例如：肢端肥大症中的生长激素)。
对