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醋酸泼尼松片使用说明书.docx

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醋酸泼尼松片说明书
【药品名称】通用名:醋酸泼尼松片商品名:无英文名:PrednisoneAce: .
醋酸泼尼松片说明书
【药品名称】通用名:醋酸泼尼松片商品名:无英文名:PrednisoneAcetateTablets汉语拼音:CusuanPonisongPian本品主要成分及其化学名:
本品主要成分为醋酸泼尼松。其化学名为:17a,21-二羟基孕笛-1,4-二烯一3,
11,20-三***21-醋酸酯其结构式为:
分子式:GaHhQ分子量:
【性状】本品为白色片。
【药理蠹理】
肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:
1. 抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
2. 免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋
巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】本品须在肝内将11位***基还原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟。体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。
【适应症】主要用丁过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用丁结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用丁其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
【用法用量】口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要时酌量增减,由医生决定。
1. 对于系统性红斑狼疮、肾病综合症、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。
2. 对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg,症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg术后一周改为每日60mg以后逐渐减量。
3. 治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80mg,症状缓解后减量。
【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道波疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、背光眼等患者一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊,注意病情恶化的可能。
1. 【注意事项】结核病、急性细