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阿司咪口坐片说明书
【药品名称】
通用名:阿司咪口坐片
曾用名:
商品名:
英文: .
阿司咪口坐片说明书
【药品名称】
通用名:阿司咪口坐片
曾用名:
商品名:
英文名:AstemizoleTablets
汉语拼音:AsimizuoPian
本品化学名称为:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪□坐-2-基)氨基甲酸甲酯其结构式为:
N
:—N
NH
H
O
MH’
分子式:C16H13N3O3
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【药理蠹理】
本品为没有中枢镇静和抗胆碱能作用的强效及长效细安Hi受体拈抗剂。由丁它作用时间持久,每日一次可控制过敏症状24小时。受体结合研究表明,本品在药理学剂量下,育耽供完全的外周Hi受体结合率。由于其不通过屏障,所以对中枢Hi受体无作用。
【药代动力学]
人体药代动力学研究表明:本品口服吸收快,服药后1-2小时血药浓度可达峰值。本品具有广泛的首关代谢和组织分布。达稳态时,阿司咪哇加上临性代谢产物――去甲基阿司咪哇"均血浆峰浓度为3』5n[ml。阿司咪哇的终末半衰期为V2天,去甲基阿司咪哇则为S13天。本品代谢产物主要通过胆W粪便排出体外。
【适应症]
本品用于治疗常年性和季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性尊麻疹和其它过敏性反应症状及体征。
【用法用量】
口服。一日一次。12岁以上儿童及I炊:每日不超过10四。6—12岁儿童,每日5mg。6岁以下儿童:每日每公斤体重0>2ng/kc>15公斤体重以上小儿:每日3毫克。心和儿童者阿^应超过土述推荐剂同艮用。
【不良反应】
1. 心血管系统:根据国夕卜文献报道,切服用榆可发生Q—T问期延长或室性心律失常,包括表现为晕厥的尖端扭转型室性心动过速。
2. 偶见体重增加,过敏反应(如:血管性水肿、支气管砰、光敏感、瘙痒、皮疹),且有个别惊厥、良性感觉异常、肌痈/关节痈、水肿、情绪紊舌L、失眠、恶梦、基车嫩氨酶升高和肝炎的报道。其中大部分病例是否与息斯敏有直接关系尚不明确。
IB忌症】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 妊娠妇女禁用。
3. 由于本品广泛经肝脏及湖,故有严重肝功能障碍者禁用。
4. 存在Q-T问期延长和低钾血症患者禁用。
5. 禁忌与已有心律失常者的某些治疗药物合用。如:抗兀徉失常药、安定药(Neuroleptic)、三环类抗抑郁药、特非那丁。
6. 禁忌与艾滋病蠹蛋白酶抑制剂(如:利托那韦、前地那韦),Mibefradil(一种新型的钙拮抗剂),治疗剂量的奎宁合用。
7. 禁忌超剂量服用。
【注意事项】
,患有显著肝功能障碍的患者应尽量避免月町本品。
2具有心电图Q-T问期延长倾向的患者服用阿司咪哇有可能导致Q-T问期延长和城室性兀律失常。因此建议患有先天性Q—T综合征或同服可能延长Q-T问期的药物(包括抗心律失常药和特非那丁)及低血钾