文档介绍：高效液相色谱及其在药物分析中的应用
摘要：高效液相色谱法的发展非常迅猛，许许多多的新方法不断涌现，它具有 分离效率高，选择性好，分析速度快，操作自动化和应用范围广的特点。本文主要 简单介绍高效液相色谱的知识及其在药物分析中的广泛应用，通过难，HPLC可通过对天然药物的有效成分进行分离鉴定， 再测定有效成分的含量；通过指纹图谱建立识别模式，可以判定药材的质量高低。
复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用高效液相色谱法。增免扶正片 系由当归、党参、黄芪等十几味天然药物精制而成，具有益气生津、活血养血、滋 补肝肾、健脾开胃之功效，主要用于抗缺氧、抗疲劳、抗衰老，长期服用可扶正祛 邪，提高机体免疫功能，健身强体，益寿延年。该药对心、肝、脾、肾虚、纳差、 心脑血管疾病、神经衰弱、慢性肝炎、脂肪肝等都有较好的防治作用。
由于化学药品的开发费用昂贵，而且毒副作用大，近年来人们已把目光转向自 然、民族传统医药、草药、植物药等天然药物，据世界卫生组织统计，当前全世界 60多亿人口中80%的人使用过天然医药。在全世界药品市场中，天然物质制成的 药品已占30%，国际上植物药市场份额已达300亿美元，且每年以20%以上的速 度增长。HPLC分析必定能为我国传统中医药实现现代化，走向世界提供强有力的 技术支持。
如甲磺酸帕珠沙星，阿奇霉素，乳酸左氧***沙星，***罗沙星等品种的大容量注 射液的鉴别，含量测定，相关物质的测定等都采用的是HPLC法，其避免了抗生素 的高浓度下抑菌性强，微生物法时间长，专一性差的特点。
在生物体内，几乎所有具有重要生理意义的有机生物分子都有手性chirality), 绝大多数都是旋光性物质。两种化学组成、分子式完全相同的化合物，但因组成化 合物的原子在空间取向不同，而成为镜像的化合物，称为手性化合物。由于对映体 的物理、化学性质相同，实现它们的分离就比较困难，如大多数氨基酸都有右旋体 和左旋体，但彳主彳主只能获得右旋体和左旋体的混合物。还有乳酸左氧***沙星，其对 映体右旋属于杂质，在
HPLC中就能很好的反应出来。
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图-2乳酸左氧***沙星及其光学异构体的色谱图
手性药物彳主彳主呈现一种对映体具有强的生物活性和药效，而另一种却无效。近 年来，对手性药物的拆分定量分析进行了广泛深入的研究。其中，对生物体液中药 物对映体的分离分析，有利于了解各种对映体的药代动力学、体内代谢过程和生物 利用度。因此对手性药物对映体的拆分也是HPLC分析的热点。手性HPLC拆分法 是以现代HPLC技术为基础引入手性环境使对映异构体间呈现物理特征的差异而 进行分离。HPLC法拆分手性药物对映体可分为直接法和间接法。前者是将不对称 中心引入分子间，可分为手性流动相添加剂(CMP)法和手性固定相(CSP)法；后者 又称为手性试剂衍生化(CDR)^法，它是将不对称中心引入分子内。
手性试剂衍生化法是将对映体经手性试剂衍生，生成非对映异构体后，利用常 规HPLC方法进行分离和测定。适用于不宜直接拆分测定的化合物如手性脂肪*** 类、醇类等。该法分离效果好，分离条件简便，但对手性衍生试剂的要求较高，操 作比较麻烦，多在其它方法无法实现时才采用。对生物样品中对映体拆分过程中， 由于内源性物质及