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丙戊酸钠片说明书
【中文名称】 丙戊酸钠片
【产品英文名称】 Sodium Valproate Tablet〕临时性脱发有烟酸缺
乏症的赖皮病表现
约有
1％～ 7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或
停药后好转
【禁忌症】
1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证明孕妇应用时需权衡利弊得失
2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的
1—10％哺乳期妇女应予留意
3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用 有肝病者
慎用
【产品规格】
【用法用量】 1 成人常用量口服每日按体重 15mg／kg 或每日 600—1200mg 分次服开头
时按体重 5—10mg／kg 一周后递增至发作得以掌握为止当每日用量超过 250mg 时每日应
分次服用以削减胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过 30mg／kg
2 小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开头时按体重
15mg/kg 按需要每隔一周增
加 5—10mg／ kg 至有效或不能耐受为止 ①于进餐后立刻服用以削减药物对胃部的刺激②
用药期间防止饮酒③如拟停药应逐步减量以防再次显现发作； 当取代其他抗惊厥药物时丙戊
酸〔钠 〕用量应逐步增加而被取代的药物应逐步削减以维护对发作的掌握④外科手术或其他
急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强 用药前和用药期
间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每 1—2 月复查一次
半年后复查间隔酌量延长 本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要依据癫痫发作掌握
情形以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达
50～100μ g/ml 以丙戊酸钠为例初次剂量儿童
20～ 30mg/kg 以后逐步增加严峻病例可达 40mg/kg 成人为 200mg 每日 3 次以后逐步加量可
达每日 1～2g 丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可 10mg／kg 丙戊酰胺口服量可
参照丙戊酸钠 不能突然中止药物以防癫痫发作加重
【神经系统】此药有安眠作用,并可加强其他抗癫痫药的催眠作用；每天服此药 1．Og 以
上可发生瞌睡、不适、语言不利、口吃及恶梦,也可发生不随便运动、面部及 四肢抽搐和
生理性震颤,有时发生精神奔放或失眠；
1 例显现帕金森样臂部震颤伴齿轮状僵直及口四周
震颤,2 例成人发生急性中毒性脑病显现精神错乱,
其中 1 例发生幻
觉,1 例发生行为过激,
同时癫痫发作增多,减量后这些症状均消逝；
【消化系统】约 10%患者发生胃肠道不良反应,如食欲不振、恶心、胃痛、呕吐及腹泻,
但连续治疗这些症状有减轻的趋势；有报告发生口炎者；也有报告发生急性胰 腺炎者,曾
三次复发都是由于再次用此药,另有报告 2 例死于出血性胰腺坏死；肝脏毒性作用 〔包括氨
基转移酶上升、胆红素高、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝功能衰竭死亡 〕的发生率为
15%～30%；如氨基转移酶升精湛过正常值三倍时,应停药；但致死性肝损耗是罕见