IASK2医疗器械质量管理岗位职责.docx

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公司负责人岗位职责
一、目的
为了明确本公司公司负责人岗位职责联合本公司经营实际拟定本制度。
二、合用范围
本制度合用于本公司的公司负责人岗位职责的管理。
三、职责
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㈦、采买人员应积极学****医疗器械经营监察管理政策法例，不断提高自己素质和业务
水平。
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查收人员岗位职责
一、目的
为了明确本公司查收人员岗位职责联合本公司经营实际拟定本制度。
二、合用范围
本制度合用于本公司的查收人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、树立“质量第一”的观点，坚持质量原则，把好医疗器械产品查收入库质量关。
㈡、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批进行查收，有效履行
反对权，质量不合格的医疗器械产品不得入库。
㈢、查收医疗器械产品应在切合规定的待验区进行，并实时查收完成。
㈣、应按照医疗器械产品查收抽样原则的规定，保证查收抽取的样品拥有质量代表性，验
收完成，应将抽样产品包装还原，并注明抽样标记。
㈤、查收时应付产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，产品
包装中应有产品合格证。
㈥、查收医疗器械产品时，其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号，并有
中文说明书，以及合法的有关证明文件。
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㈦、查收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的出厂查验报告书。
㈧、规范填写查收记录，做到字迹清楚、内容真切、项目齐备、批号及数量正确、结论明
确、签章规范，查收记录保留起码超过医疗器械产品有效期一年。
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仓储人员岗位职责
一、目的
为了明确本公司仓储人员岗位职责联合本公司经营实际拟定本制度。
二、合用范围
本制度合用于本公司的仓储人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、按照医疗器械储藏性质的要求，对医疗器械进行合理分类储藏。
㈡、负责对库房储藏条件进行监控，在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，每日
上午9-10时和下午3-4时，各准时记录一次库房温、湿度，如温湿度不切合规定要求，及
时采取举措予以调整。
㈢、凭查收员署名或盖印的入库凭据收货，对货与单不符、质量异样、包装不牢或破
损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员。
㈣、搬运和堆垛应严格恪守医疗器械外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压医疗
器械应控制堆放高度。五距规范（垛与垛，垛与墙、垛与地、垛与粱、垛与柱），合理利
用库容。
㈤、做好货位的合理调整使用及色标管理。
㈥、医疗器械应按批号、效期分类相对集中寄存，按批号及效期远近依次或分开堆码，
并有显然标志，不同批号医疗器械不得混垛。
㈦、负责对不合格医疗器械进行有效控制，专人专帐管理；对不合格医疗器械必须放
入不合格医疗器械区，作出显然标志，并根据不合格医疗器械管理制度的规定，参与不合
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格医疗器械的报损、销毁工作。
㈧、严格按先进先出、近有效期限先出、按批号发货的原则办理出库。
㈨、对证量不合格的医疗器械，暂停发货，并采取有效的控制举措，报质量管理员进
行质量复查。
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销售人员岗位职责
一、目的
为了明确本公司销售人员岗位职责联合本公司经营实际拟定本制度。
二、合用范围
本制度合用于本公司的销售人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
（1）组织对供方的评定，以及对合格供方的评估档案和供货业绩管理并负责合同签署
事宜；
（2)）负责编制采买计划，按数量、质量要求采买，负责与供方的协调，联系工作；
（3）负责销售目标及营销策略的制订工作；
（4）负责销出商品的可追忆性记录；
（5）负责商品售后服务的实施和管理，并负责顾客反应信息的收集工作；
（6）负责顾客要求的辨别和交流工作，明确顾客需求，传达顾客对商品质量要求的信
息，促使商品质量的控制和提高。
（7）、掌握销售过程的质量动向，积极向质量管理员反应信息。
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（8）、听从质量管理员的质量反对。
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