医疗器械临床试验立项申请书.doc

文档介绍：医疗器械临床试验立项申请书
医疗器械临床试验立项申请书
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项目名称：
申请专业：
主要研究者（签名）：职务职称：
详细负责人（签名）：电话
试验范围：国内□国际□其他：
医疗器械类型：类或其他
申办单位：联系人及电话：
CRO:联系人及电话：
填写日期：年月日

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一、该试验器械的医疗器械监察管理部门批准的检测机关：
批准文件号:
（欲）登记注册网址：
登记注册编号：
二、试验目的：
三、组长单位：是□
否□
主要参加单位：（1）
负责人
（2）
负责人
（3）
负责人
（4）
负责人
（5）
负责人
四、受试者是否需要签署知情同意：是□否□
您认为其内容是否完整：是□否□
五、试验样品
1、名称剂型及规格批号
有效期
2、提供单位：
六、比较样品
名称剂型及规格批号有效期
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山东大学齐鲁医院药物临床试验专用
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