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丙酸氟替卡松吸入气雾剂说明书.docx

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丙酸氟替卡松吸入气雾剂说明书.docx

上传人:guoxiachuanyue 2022/6/17 文件大小:20 KB

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丙酸氟替卡松吸入气雾剂说明书.docx

文档介绍

文档介绍:丙酸***替卡松吸入气雾剂说明书
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】
通用名称:丙酸***替卡松吸入气雾剂
【成份】
丙酸***替卡松
本品使用HFA134a作为抛射剂。
【适应症】
吸入丙酸***替卡松给药可预
不可突然中断辅舒***吸入气雾剂的治疗。
非常罕见血糖水平增高(参见【不良反应】)的报道。对有糖尿病史的病人,应考虑其可能性。
与其它吸入型糖皮质激素一样,应特别慎用于那些活动期或静止期肺结核的病人。
一项对健康志愿者进行的药物相互作用的临床试验显示,利托那韦(ritonavir,—种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸***替卡松血药浓度大幅度增加,导致血清皮质醇浓度的明显降低。在上市使用中,曾有同时接受丙酸***替卡松和利托那韦治疗的病人出现具有临床意义的药物相互作用,导致系统糖皮质激素效应,包括库兴氏综合征
(Cushing'sSyndrome)及肾上腺功能抑制。
因此,应避免将丙酸***替卡松与利托那韦合用。只有当病人对药物的预期收益超过可能产生系统糖皮质副反应时,才能考虑同时给予丙酸***替卡松和利托那韦(参见【药物相互作用】)。
应经常检查患者使用气雾剂装置的技术,确认给药与吸药同时进行以保证药物可最大程度到达肺部。
与其它吸入治疗一样,用药后可能会发生异常支气管痉挛并立即伴随喘鸣增加。应立即用速效吸入型支气管扩张剂治疗,并立即停止使用辅舒***吸入气雾剂,评估病人,如果必要,制订其它替代治疗方案。
可能的系统作用,包括肾上腺功能,骨密度及生长:吸入型糖皮质激素均有可能引起全身作用,特别是当大剂量长期使用时(参见【药物过量】)。但其发生率较口服糖皮质激素要少得多。可能的全身作用包括库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome),库兴样特征(Cushingoid
features),肾上腺抑制,儿童和青少年的生长发育迟缓,骨矿物质密度减少,白内障和青光眼。因此,将剂量减少至可有效控制哮喘的最低剂量是非常重要的(参见【不良反应】)。
建议定期监测长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童的身高。如果发现生长减慢,应考虑是否可以减少吸入型糖皮质激素至有效控制哮喘的最低剂量,并应考虑请儿童呼吸病专家来进行评估。
长期大剂量接受吸入型糖皮质激素,特别是高于推荐剂量,会引起有临床意义的肾上腺抑制。另外,在紧急情况下或择期手术当中,应考虑附加给予全身糖皮质激素治疗。
儿童用药:
应监测接受皮质类固醇治疗(包括丙酸***替卡松)中的儿童的生长发育。应权衡长期用药导致的对生长发育的潜在影响与所获得的临床益处。为将吸入皮质类固醇(包括丙酸***替卡松)的全身作用减至最小,病人均应将所用剂量逐渐调整至有效控制症状的最低剂量。(参见【用法用量】)。
儿童以推荐剂量吸入丙酸***替卡松,肾上腺功能和储备通常保持在正常范围内。尽管如此,既往或间歇口服类固醇可能产生的全身作用不会减少。但是,吸入丙酸***替卡松的益处在于可将口服类固醇的需要量减至最小。
内外科急症:
对于原来接受过其它高剂量吸入糖皮质激素和/或间歇使用口服糖皮质激素治疗的内外科急症病人,在改为吸入型丙酸***替卡松治疗时,肾上腺储备损害的危险在一段时间内仍会存在。发生不良反应的可能性将会持续相当一段时间。这类病人在选择方案前应接受特别的检查以确认肾上腺损害的程度。在急症和可能会引起应激的择期治疗期间,应考虑肾上腺损害的可能性,并选择合适的糖皮质激素治疗。
对于曾接受口服糖皮质激素治疗的病人:
对于口服激素依赖的病人,当改用辅舒***吸入气雾剂及其后续治疗时,应给予特别关照,因为长期全身激素治疗导致的肾上腺功能损害的恢复可能需要相当长一段时间。
长期或大剂量使用全身激素治疗的病人,肾上腺功能可能会发生抑制,对于此类病人,应定期监测其肾上腺皮质功能并谨慎地减少全身激素的剂量。
约一周后,可以开始逐渐撤除全身激素的作用。减幅应适当根据全身激素的维持剂量水平,以不低于一周的间隔进行。使用强的松龙(或等效的药物)每天维持剂量为10毫克或以下的病人,其减少的剂量不应多于每天1毫克,亦不可少于一周的间隔。使用强的松龙维持剂量为每日10毫克以上的病人,可以谨慎地以一周的间隔,较大的幅度递减剂量。
在撤除全身激素的过程中,一些病人尽管可以维持其呼吸功能甚至其肺功能得到了改善,但仍会感觉不好。应鼓励他们坚持使用吸入型丙酸***替卡松,并继续撤除全身糖皮质激素的治疗,除非出现肾上腺功能不全的客观体征。
已撤除服用激素的病人,若肾上腺皮质功能损害仍然未康复,应随身携带激素警告卡表明病人处于应激状态,例如哮喘恶化、肺部感染、主要的并发疾病、手术或外伤等情况下需补充全身用激素。
由全身性糖皮质激素治疗改为吸入治疗有时会暴露出过敏疾患,如过敏性鼻炎或曾用全身给药控制的湿疹。应用抗组