文档介绍：免疫印迹校准条的制作方法
免疫印迹校准条的制作方法
本发明涉及用于检测患者样品中抗体的一种方法和一种装置。该装置具有至少一个孵育通道，该孵育通道中可以插入一个免疫印迹条，并且在该孵育通道中所述免疫印迹条可以与患者样品、结合物以及底物一起验条上显现断开带即停止孵育。以此方式进行检验显现出是不利的，特别是对于实验室【技术领域】朝向日益增大的自动化程度需求的发展而言，因为必须在整个孵育期间观察检验条。
[0011]从已知的测定系统以及还有相关问题继续发展前进，本发明一个目标是限定一种用于评估免疫印迹条的测定系统，通过比较简单的手段，该系统允许首先检查实验参数，更具体地说，检查患者血清和/或正确的结合物的添加，并且其
次，校准检验结果，同时考虑实际上占优势的实验条件。此外，有待限定的该测定系统应当使其成为可能或至少适当地易于适配从而实现正确孵育时间的监测。在此，传感物断开区应当特别有效地安排在该测定系统之内。此外，例如处于阳性或阴性对照形式的另外的对照区应当是可易于整合到所限定的测定系统中的。
[0012]通过一种用于确定如权利要求1中所要求的患者样品中的抗体的器具，并且还通过如权利要求8中要求的方法，本发明的潜在目标得以实现。本发明的有利实施例是从属权利要求的主题，并且部分参照附图而被更具体地阐明于以下描述中。
[0013]根据本发明，进一步开发了一种用于检测患者样品中抗体的器具，该器具具有至少一个孵育通道，该孵育通道中可能插入免疫印迹条并且可能将所述条与患者样品、结合物以及底物一起孵育，并且该器具具有用于目测孵育质量的对照工具，从而使得具有至少两个对照区的单独校准条被提供为对照工具，该对照工具可插入另一个孵育通道中并且可与已知的参比样品、结合物以及底物一起孵育，并且因此，在已经进行孵育之后，基于显现在校准条的至少两个对照区中的对照带的颜色强度与至少一个已孵育的孵育条的至少一个带的颜色强度的比较，可能确定抗体-病原蛋白反应的质量值。质量值是相对于根据本发明的器具理解的，意思是可能相对于至少一个标准确定所进行的测定的质量。
[0014]根据本发明的技术方案提供了一种测定系统，该测定系统使得可能在考虑孵育期间实际上占优势的实验室条件的同时易于检查孵育的质量。在此，可想到的是:将显现在校准条上的对照带与显现在患者条上的至少一个带的强度进行比较和/或考虑到该校准条上的至少两个对照带产生一个校准曲线，当评估患者条时，最后查询该曲线。
[0015]在本发明一个具体实施例中，校准条上的至少两个对照带在患者样品中相同抗体浓度下以不同强度显现。捕获对照带的强度并且从这些值产生校准曲线。在所述校准曲线的基础上，可能，首先，对进行的孵育质量作出陈述，并且其次，至少半定量地评估显现在患者条上的带。为了进一步改善校准，优选在该校准条上提供超过两个，特别是五个对照带以产生校准曲线。一旦在测定完成后已经产生校准曲线，检查该校准曲线是否在对属于具体测定的批认证限定的值的范围内。
[0016]本发明具体另外的开发进一步设想了将用于阴性对照的对照区提供在该校准条上。在阴性对照的对照区中，典型地不显现带，因为该区仅非常薄地涂覆或者与正常地不预期存在于该患者样品中的抗体反应。如果阴性对照的对照区中显现带，在任何情况下都应当检查该测定是否正确进行，因为以下情况至少是高度不可能的: