文档介绍：Age Distribution
Data from Shanghai Cancer Institute
5-yr disease-free
5-yr recurrence
Gain from adjuvant chemothe至肿瘤进展时间
Gradishar et al. J Clin Oncol. 2005;23:7794–7803
标准紫杉醇l (n = 224)
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） (n = 229)
中位时间 = 周
(–)
中位时间 = wks
(–)
无进展百分比
P
风险比
周
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96
104
112
120
III 期临床试验: 毒性
ABX
n = 229
紫杉醇 n = 225
不良事件 (%)
度
度
3
4
3
4
P 值†
中性粒细胞减少
25
9
32
22
<
血小板减少
< 1
0
< 1
0
贫血
< 1
< 1
0
< 1
发热***粒细胞减少
< 1
< 1
< 1
0
脓毒性死亡
0
0
–
ABX
n = 229
紫杉醇 n = 225
3度感觉神经病变
24
(10%)
5
(2%)
缓解至1或2度的中位时间
22 天 79天
Gradishar et al. J Clin Oncol. 2005;23:7794–7803
Capecitabine 1, 250mg/m2 BID days 1–14 +
Docetaxel 175mg/m2 day 1
Docetaxel 100mg/m2 day 1
3-weekly cycles
n=255
n=256
O’Shaughnessy et al. J Clin Oncol. 2002;20:2812-2823
n
ORR
Median
TTP
Overall
survival
1-year
survival
Docetaxel
255
30%
mo
mo
47%
Docetaxel + Capecitabine
256
42%
mo
mo
57%
P-value
NR
SO14999研究： 多西他赛联合希罗达 vs. 多西他赛
R
主要研究终点: TTP
Gemzar 1, 250mg/m2 BID days 1，8 +
Paclitaxel 175mg/m2 day 1
Paclitaxel 175mg/m2 day 1
3-weekly cycles
n=529
O’Shaughnessy et al. J Clin Oncol. 2002;20:2812-2823
n
ORR
Median
TTP
Overall
survival
529
Paclitaxel + Gemzar
41
Paclitaxel
26
P-value
<
<
JHQG 研究设计 紫杉醇联合吉西他滨 vs. 紫杉醇
R
主要研究终点: TTP
蒽环类和紫杉类均耐药乳腺癌的化疗
希罗达
伊沙匹隆 (Ixabepilone)＋希罗达 （2B）
NVB ＋ GEM
NVB ± 希罗达
NVB ± DDP/CBP
GEM ± DDP/CBP
phase III Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM) trial
疗效：
毒副作用： GEM＋NVB vs. NVB
G3/4 ANC下降 66％ vs. 44％ （p = ）
ANC减少性发热 11％ vs. 6％ （p = ）
非血液学毒性两组无显著差异
蒽环和紫杉类治疗失败 — GEM＋NVB vs. NVB
Lancet Oncology 2007; 8:219-225
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