文档介绍:西地那非临床应用现状
西地那非临床应用现状
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ZHANG学研究加以考证。研究还表示,Sil抗ED作用拥有宽泛的适应证。不论患者年纪、种族、体重指数以及ED严重程度、时间长短和病因怎样,均可应用。包括多种伴发疾病的患者,如糖尿病、缺血性心脏病、周围血管疾病、高血压、抑郁症、肾病、根治性前列腺切除术后等。
Sommer等根据随机临床试验发现,针对轻中度的ED患者,每晚服用Sil50mg,有关于按需服用Sil50mg或100mg的患者连续治疗12个月,随后接受1个月和6个月没有治疗的洗脱期,再接受评估,前者逆转ED的效果更优。国内的類似研究也表示,ED患者长久每天小剂量服用Sil可显然改良***血流及***上皮功能,且没有显然的并发症[4-5]。
McMurray等对长久使用Sil治疗ED的满意度进行了研究,
结果显示:%,%,3年为
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%,%;国内张凯等对Sil的临床应用作了10年回
顾综述,认为该药安全有效,耐受性好。
肺动脉高压(pulmonaryarterialhypertension,PAH)是一
种进展性疾病,以肺血管阻力进行性升高为特点,最终致使右室
扩充,惹起心力弱竭,甚至死亡。2005年Sil被美国食品与药物管理局(FDA)批准用于PAH治疗,且作为WHO肺动脉高压功能分级Ⅱ/Ⅲ级患者的一线治疗。
张成等进行的一项前瞻性、开放性、多中心临床研究表示每
次口服Sil25mg,3次/d,连续服用12周能够显然提高肺动脉高压患者的活动耐量,改良心功能分级和血流动力学指标,显著
降低肺动脉平均压和肺血管阻力,提高了心输出量。患者耐受性优秀,无显然的毒副作用。
为进一步认识中国肺动脉高压患者口服Sil的长久疗效和安
全性,张颖等进行了为期1年比较性研究。结果显示口服Sil治
疗PAH3个月后,其6min步行实验(6MWD)、WHO肺动脉高压患者功能分级(WHO-FC)、Borg呼吸困难指数、超声心动图(UCG)测定的肺动脉收缩压(SPAP)均较基线显然改良,服药
1年后各项指标的改良较3~6个月有所下降,但仍较基线有明
显改良,仅UCG测定的SPAP较基线改良不显然,甚至有些已回
落至基线水平。在治疗1年过程中,不良事件经停药察看后均自
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行缓解,未出现严重不良反响,说了然长久口服Sil的安全性。
关于儿童PAH患者,FDA2012年8月30日发布的信