文档介绍：进展期胃癌化疗规范及方案的优化选择
*
中国胃癌的发病率和死亡率
世界范围内，中国是胃癌发病率最高的国家之一
总数: 934000, 其中 42% 发生在中国 (2002)#
疾病部位
胃窦仍然是最常见部位
P+***尿嘧啶类 (5-FU 或卡培他滨 或替吉奥胶囊)
口服***尿嘧啶类药物 (卡培他滨,替吉奥胶囊)
术前/术后化疗
术前放化疗
最佳支持治疗
出血
梗阻
恶性腹水
治疗指南更要求细化，
并适合各期患者
2021/1/12
8
phase III Ramdomized 3-armed study of S-1 monotherapy versus S-1/CDDP(SP) versus 5-FU/CDDP(FP) in patients with advanced gastric cancer(AGC) (SC-101 study)
Chinese patients; Ramdomized; Multicenter Comparison study
Peking University School of Oncology
2021/1/12
9
分层因素:
KPS,
转移器官数目
是否胃切除术
R
S-1
S-1: 40mg/m2, bid (4 weeks on/ 2 weeks off )
S-1+CDDP
CDDP : 60 mg/m2 iv (d8)
S-1 : 40mg/m2, bid (3 weeks on/ 2 weeks off )
5-FU+CDDP
CDDP : 20mg/m2 iv (d1-5)
5FU : 600mg/m2 civ (d1-5) q4ws.
主要研究终点: RR
次要研究终点: OS, TTF, 不良事件
最终分析患者数: 224 例
Evidence: SC-101
Jin et al. ASCO 2008 #4533
入组患者：不可切除/复发性胃癌
If failed, can switch to S-1
2021/1/12
10
S-1
SP
FP
RR
%
%
%
SP vs FP p=
有效率
FP组41例患者进展后转入S-1组，又达到
%有效率 (S-1 作为二线化疗)
不良反应 ( 3/4)
S-1
(%)
SP
(%)
FP
(%)
中性粒细胞减少
白细胞减少
贫血
血小板减少
0
腹泻
0
呕吐
0
恶心
0
OS
结 论
S-1 及SP 均安全有效
S-1+DDP可作为中国进展期胃癌一线治疗选择
2021/1/12
11
R
A
N
D
O
M
I
Z
E
CS S-1 25 mg/m2 PO BID for 21 days, every 4 wks
Cisplatin 75 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6 cycles
CF 5-FU 1000 mg/m2/24 hrs CI for 5 days, every 4 wks
Cisplatin 100 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6 cycles
Stratification factors:
Type of disease (locally advanced; 1 metastatic site; ≥2 metastatic sites)
Prior adjuvant therapy (y/n)
Measurable vs non-measurable disease
Center
Primary Endpoint:
• Overall Survival
Secondary Endpoints:
• Progression-Free Survival
• Safety
• Time to Treatment Failure
• Overall Response Rate
ID: NCT00400179
FLAGS Study Design
24 countries/146 centers/ 1053 patie