文档介绍：: .
核准日期：
0 倍正常值上限）
 每日 3mg 剂量仍不可耐受
 暂停用药超过 2 周，不良反应仍未恢复至≤1 级
不良反应的严重程度采用美国国立癌症研究所（NCI）不良事件常用术语标准（CTCAE）版进行分
级。

表 2 发生手足皮肤反应的剂量调整原则
CTCAE 分级标准剂量调整方案
1 级麻痹、感觉迟钝、感觉异常、麻维持原有剂量水平；
木感、无痛肿胀、手足红斑或手并开始支持性措施 1 以缓解症状。
足不适但不影响正常活动
2 级伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或暂停用药；
影响日常活动的手足不适 2 周内恢复至≤1 级，维持原有剂量水平；
或临床医生根据患者情况降低一个剂量水平。
3 级湿性脱皮、溃疡、疱疹、疼痛或第一次出现暂停用药；
导致患者不能工作和正常生活 2 周内恢复至≤1 级的，需降低一个剂量水平到 4mg。
的严重手足不适
第二次出现暂停用药；
2 周内恢复至≤1 级的，需降低一个剂量水平到 3mg。
第三次出现暂停用药；
仍然无法耐受的，需永久停药。
1 避免手足的摩擦、受压及接触高温物品。保持手足皮肤湿润或适当使用尿素霜或含绵羊油的乳霜，有助减轻症状及病灶痊
愈，症状严重者（尤其伴疼痛者）可使用烧伤止痛软膏等帮助症状的缓解。

特殊患者人群
肝功能不全患者
目前无针对肝功能不全患者的研究数据，临床研究显示服用本品可能出现转氨酶升高，
轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能，重度肝功能不全患者禁
用本品。
肾功能不全患者
临床研究中排除了中重度肾功能不全（肌酐清除率<50mL/min）患者，因此目前尚无针
对此类中重度肾功能不全患者的临床数据。临床研究显示服用本品可能出现蛋白尿，故肾功
能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肾功能。在 III 期临床研究 FRESCO 中，轻
度肾功能不全（肌酐清除率<80mL/min）患者共 91 例，占 %；其中呋喹替尼组 61 例。
结果显示，轻度肾功能不全患者与全部患者相比，总体安全性特征与全部患者无明显差异。故轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量，中度肾功能不全患者需在医生指导下慎用本品，
并严密监测肾功能，重度肾功能不全患者禁用本品。
儿童患者
目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。
老年患者
建议老年患者应在医生指导下慎用本品，无需调整起始剂量，具体详见【老年用药】。
【不良反应】
本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由呋喹替尼引起的