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检验科质量手册2.doc

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文档介绍

文档介绍:编号:
时间:2021年x月x日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
页码:
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前 言
随着医学(yīxué)事业的迅速开展(kāizhǎn),医学检验学科所发挥(fāhuī)的作用越来越大,同样临床医学对医学检验学作质量的进一步提高。
人员
检验科各实验室的工作人员的学历要求,根据工作性质不同,配备不同学历层次的人员。
从事常规工作人员,学历起点在中专以上;从事专业实验室组织管理、精细仪器操作、特殊工程检测等,学历在大专以上;从事医学院校教学和科研人员,学历起点在本科以上。
编号:
时间:2021年x月x日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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检验科各实验室工作人员都应具备承当医疗、教学和科研能力。不同人员根据职称不同应承当不同的工作量和应负的责任。
实验室各级(ɡè jí)人员均应定期承受(chéngshòu)在职培训,新分配来科工作(gōngzuò)的人员应培训后持证上岗。
检验科对各实验室不同(bù tónɡ)水平的工作人员都应有继续教育方案(fāng àn),在科内或在其他学术机构每年继续教育情况应有记录,参加者都应给予一定的学分。工作人员发表的论文、著作、工作业绩都应有记录。
设施和环境
本科各实验室的固定场所设立在医技四层和门诊大楼三层局部,其工作场所根本上能满足常规工作的需要。工作人员在此环境中感到舒适。人员的平安、工作效率、工作质量和健康都不受影响。对要求较高的试验已建立了实验室工作流程,以减少污染发生,如分子生物学应分区设室,从试剂准备--样品准备--扩增检测区域。工作人员单向走动,进入下一个区域更换工作服和手套,各区域的仪器、实验用具均固定区域专用。对微生物无菌操作局部提供了无菌操作室,对某些试验产生对人生有害的气体,做到排气和恰当的处理,从而保证了试验质量和工作环境不受影响。所有的大型仪器和精细仪器在此环境中检测,都不影响结果的准确性。
仪器设备和标准物质
检验科所属各医学实验室配备的仪器设备是以常规使用的根本设备和常规使用的精细仪器及特殊工程的专用仪器、科研教学仪器为主,同时具备提供为病人效劳的所要求的设备。
常规根本设备:如显微镜、冰箱、恒温箱、二氧化碳培养箱、PH计、离心机、天平、分光光度计等。
编号:
时间:2021年x月x日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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常规精细仪器:如生化自动分析仪、血凝仪、尿分析仪、细胞计数仪、酶标仪、细菌鉴定仪、血气分析仪、特种蛋白分析仪、电解质分析仪、电泳及光密度计等。
科研教学仪器:如DNA扩增仪、高速离心机、流式细胞分析仪等。
各类仪器都装置在无污染、宽敞的房间,并建立了仪器档案,各实验室的操作人员在使用仪器前都承受了培训,得到授权后,方可允许操作。常规仪器做到指定专人专管专用。负责仪器维修、保养。并对每次维修、保养有记录,未经科领导允许,精细仪器不得随意搬动、外借;仪器上的使用程序不得随意更动、调整,以防软件损坏。特殊专用仪器指定专人负责,建立操作程序卡。使用后有仪器使用记录。在使用中假如发现仪器有故障。立即停止使用,经检查修复后,经校验明确仪器能满足规定的承受标准,方可使用。仪器检修、校验有记录,便于检查。
仪器使用的标准物质主要(zhǔyào)用来校准仪器或质量控制,其含量要求高,标准物质来源应按部中心要求购置(gòuzhì)经国家批准生产的标准(biāozhǔn)品的厂家或经部中心推荐购置(gòuzhì)国外厂家生产(shēngchǎn)的标准品,每批标准物质要有批号。各类仪器设备应用标准物进展校准时,应按校准程序进展,所用的标准物质应说明其根据。
检验方法
对科各实验室所采用的方法进展评估
目前我科各实验室的检验工程被确定后,对其方法应进展评估,经查现采用的方法均为“全国临床检验操作规程〞上所介绍的常规方法或采用杂志上推荐的常规方法,上述方法经有关专家论证,其精细度、准确性均符合临床要求,不会因检验结果的差异而引起误诊。
评估后的方法测定的结果作为健康查体,疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗、病程观察及预后的指标。

、校准方法有操作程序。
、运输、处理、保存方法的操作有标准。
编号:
时间:2021年x月x日
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
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,生化试剂程序中应规定有双试剂和单一试剂的使用程序。其他实验室的仪器使用的试剂也应有规定的使用程序。