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克唑替尼说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:克嚏替尼说明书
克嚏替尼是2011年才上市的西药,主要是适用于ALK-阳性转 移非小细胞肺癌、ROS-1阳性非小细胞肺癌。虽然很多人不会了解 它但是但从它适用的症状来说就是针对于肿瘤的药物。它是口服 类的胶囊,剂量分为两种,都是在美国市面克嚏替尼说明书
克嚏替尼是2011年才上市的西药,主要是适用于ALK-阳性转 移非小细胞肺癌、ROS-1阳性非小细胞肺癌。虽然很多人不会了解 它但是但从它适用的症状来说就是针对于肿瘤的药物。它是口服 类的胶囊,剂量分为两种,都是在美国市面上流通,价格也因为 它的治疗效果好而比较的高昂。
【药物名】Xalkori
【商品名】Crizotinib (克嚏替尼)
【美国上市时间】o ROS-1阳性非小细胞肺癌;o FDA
批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期 患者;上市时间:2011年
【类别】酪氨酸酶抑制剂
【靶点】ALK
【分子结构】
分子式:C21H22Cl2FN5Ot学名:
(R)-3-[1-(2,6-Dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(pipe ridin-4-yl)-1H-pyrazol-4-yl]pyridin-2-amine结构式为:分
子量为: KDa
【生产公司】
pfizer 辉瑞公司
【购买地】美国
【剂型和规格】
口服胶囊,剂量为250mg和200mg250mg胶囊:硬明胶
胶囊,大小0,粉色不透明帽和体,在帽上有“pfizer ”和体上“CRZ 250”,60 胶囊瓶:NDC 0069-8140-20。200mg 胶囊:硬
明胶胶囊,大小1,白色不透明体和粉色不透明帽,帽上有“pfizer ” 和体上 “ CRZ 200”,60 胶囊瓶:NDC 0069-8141-20。
【本质】
克嚏蒂尼胶囊硬壳含 250 mg或200 mg的克嚏蒂尼胶体二 氧化硅,微晶纤维素,无水磷酸氢钙,羟基乙酸淀粉钠,硬脂酸 镁和硬胶囊胶囊壳为无活性成分。粉红色不透明胶囊壳组分含明 胶,二氧化钛,和氧化铁红。白色不透明胶囊壳组分含明胶和二 氧化钛。印刷油墨含有虫胶,丙二醇,强氨水溶液,氢氧化钾, 和黑色氧化铁。
【作用机理】
克嚏替尼是酪氨酸激酶受体包括ALK,肝细胞生长因子受体
(HGFR, c-Met) , ROS1(c-ros),和酪氨酸激酶(RON)的一种抑制 剂。易位可影响ALK基因导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白
的形成导致激活和基因表达和增加细胞增殖有贡献信号的调节异 常而生存肿瘤表达这些蛋白。克嚏蒂尼就是通过阻断对肿瘤细胞 生长与存活起关键作用的多种细胞通路,导致肿瘤的稳定或消退。
【适应症和用途】
克嚏蒂尼是一个激酶抑制剂适用为有以下患者的治疗:
ALK-阳性转移非小细胞肺癌克嚏蒂尼是一种
用于治疗通过FDA比准的检测确认为间变性淋巴瘤激酶( ALK)阳 性的晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC患者的激酶抑制剂。
ROS-1阳性非小细胞肺癌XALKOR^适用为有转移
NSCLCM肿瘤为ROS1阳性患者的治疗。
【用法用量】
患者选择:肿瘤标本检测结果为 ALK阳性或ROS-1阳性的非 小细胞肺癌患者可用克嚏蒂尼治疗。目前FDA批准用于检测ROS1
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