文档介绍：进口核酸检测试剂技术规格及要求
用途：血液核酸筛查
数量：（分两个不同厂家，一家3. 5万人份，另一家2 万人份）（人份定义为：汇集之前或单人份检测标本数）
三、使用要求
检测项目：乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA,人免疫进口核酸检测试剂技术规格及要求
用途：血液核酸筛查
数量：（分两个不同厂家，一家3. 5万人份，另一家2 万人份）（人份定义为：汇集之前或单人份检测标本数）
三、使用要求
检测项目：乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA,人免疫缺陷病毒RNA；
★检测报告：能够提供单项病毒核酸检测结果；
★单人份检测灵敏度（N95%可信度）：
1HBV <12 IU/ml；
3. 2HCV <50 IU/ml；
3. 3HIV <50 IU/ml；
试剂含有内标质控（Internal Control ）,全程监控检测过程，包 括核酸提取，扩增及检测步骤，以防止假阴性；
试剂覆盖HIV-1（M）,HIV-1（O）, HBV, HCV所有基因型,对HBV的 亚型检出能力强，能够检测基因型A、B、C、D、E、F、G、H
适用检测样本种类：血清以及EDTA、ACD抗凝血浆；
检测技术：实时荧光聚合酶链反应，转录介导扩增；
★.试剂数量人份以出报告人数计算。
每一人份包含检测（包括拆分和鉴别试验）所需的所有试剂、试验 耗材、对照品、质控品和试剂损耗。必须免费提供鉴别试验用试剂、 试验耗材、对照品。
采购5. 5万人份，两个不同厂家的产品，一家3. 5万人份，一家 2万人份。综合评分高的投标方中标数量是3. 5万人份，综合评分 低的投标方中标数量是2万人份。
★审核批准
11. 1中标方必须提供国家药品监督管理部门审核批准的血站使 用核酸血筛试剂批准文件；
11. 2 投标试剂的注册标准应具有进字号的注册许可。
四、配套要求：
一、 无偿提供相关配套设备：
a） 中标方提供所有核酸检测相关检测仪器（加样、核酸提取、纯化、 扩增、检测和鉴别设备、信息管理设备）以及配套实验台等，进 行自动核酸提取、扩增、检测和鉴别；中标方无偿提供设备运输、 安装、调试、培训和维修的服务；
b） 检测设备需求量：配置设备满足常