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上传人:q1188830 2022/6/21 文件大小:359 KB

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文档介绍

文档介绍:一:苏玉永 ,徐楚鸿 ,[J].(4):214-125
 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的酪氨酸对照品适量,加盐酸溶液(取1 moL·L-1盐酸溶液65 mL,加水至1的方法测定酶活力,同时再按《中国医院制剂规范》中的凝乳法测其凝乳时间,***胃酶的测定结果见表1,表2,小儿胃酶见表3,表4。以上实验是在室温29士1℃下进行的,为了进一步了解温度对其效期的影响,我们又单用牛血红蛋白分光光度法在室温21士1℃下做了一组实验,结果见表5。
通过牛血红蛋白法和凝乳法对胃酶合剂活力测定的比较,我们发现两者测定结果
不一致。随着放置时间的延长,牛血红蛋白法的酶活力单位数下降很快,而相应的凝乳法随时间下降的幅度小。而且当牛血红蛋白法的胃酶活力单位数降至低限以下(<1200u)时,凝乳法的时间仍然符合规定(<305)。相比之下,我们认为凝乳法不能很好地反应出胃酶活力的变化。牛血红蛋白分光光度法在严格控制酶促反应的条件下,,温度37士。。5℃,反应时间为10min,测定结果重现性好,而且该方法快速,灵敏,供试液稳定,能真实地反应出酶活力的变化情况。
四: [J].:47-50.
,依据胃蛋白酶最适的温度为休温倩况下,最高不超过52℃。()。并加少量的***化钠为激活剂,在恒温水浴中进行消化后,测定未被消化蛋白的限度,在限度以下(未消化的
蛋白)为合格。此乃限度检测法,此法优点是与生理活性相符合,操作与计算简单易行,专属性高,并可同时测定很多批号的胃酶。缺点是此方法是古老经典的检测方法,只停留在限度实验水平上。由于鸡蛋来源不一,新鲜度不同,甚至同一只鸡在一周之内所产生的蛋也不同,对测定结果也有影响,以一周内产生的蛋,
以蛋白干固物方法测定,%,%,说明了即便是同一只鸡,鸡蛋的蛋白也是有差异的。用此方法来控制胃蛋白酶效价,使产品在负责期内不变,重现性合格,只有增加保险系数的方法,如把1:3000倍的胃蛋白酶,控制在1:3500倍以上,才能保证效价。
此种方法虽然克服了鸡蛋卵蛋白的影响,但是由于胃酶纯度的影响,标准品也是胃酶,胃酶是属蛋白质范畴,若用胃酶作对照其变性问题应考虑,曾对胃酶效价动力学变化进行过探讨,
刚生产出来的胃酶(原酶),效价不稳定,必须有个稳定过程,一般前六个月放置后其效价日趋下降,待六个月后才稳定平衡。因之胃酶标准品(对照品)的生产,应考虑到胃酶的工艺,纯度,稳定性之间的关系,加以探讨后才能使用,否则标准品不稳定。
蛋白中含有少量的葡萄搪,制成的干蛋白片后,逐渐发生褐变,据报导,过去蛋白行业制造干蛋白片是沿用自然发酵的方法除去其中的葡萄雄,但产品发臭,后又改用葡萄糖氧化酶方法,使蛋清肠翻,由于干蛋白片加工处理工艺的不同,加之翻份的新鲜度不同,对胃酶效价测定的影响,尚需进一步探讨。
德国药典(1978年)已收载,我国药典(1985年)经过改进已列入含糖胃蛋白酶的测定。其原理是利用福林试剂中的钥酸钠,钨酸钠,在实验条件下可