文档介绍:阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名:阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
商品名:赛同
英文名:Aspirin and Dipyridamole Sustained-Release Capsules
汉语拼音:,游离水杨酸肾清除率从<5%增加至>80%。碱化尿液是处理水杨酸过量的关键方法。当治疗剂量时,约10%以水杨酸排泄,75%以水杨尿酸、葡萄糖醛酸结合物排泄。
特殊人群用药:
肝功能不全:严重肝功能不全患者应避免使用阿司匹林。
肾功能不全:严重肾功能不全患者应避免使用阿司匹林。
【适应症】
本品适用于已患有由于脑血栓形成而导致的短暂脑缺血发作或缺血性脑卒中患者降低发生或再发生脑卒中的风险。
【用法用量】
口服,***每次二粒,每日二次,早晚各服一次。可与食物同服,也可分开.
胶囊应整粒吞服,不能咀嚼.
【不良反应】
在国外进行的为期24个月的多中心、双盲、随机、对照的临床研究中观察了本品的安全性。其中发生率在1%以上的不良事件如下:
表1 临床不良事件
不良事件
分组
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
缓释双嘧达莫
阿司匹林
安慰剂
总人数
1650
1654
1649
1649
至少发生一种不良事件的病人
1319(%)
%)
1323(%)
1304(%)
中枢、外周神经系统异常
头痛
647 (%)
634 (%)
558 (%)
543 (%)
惊厥
28 (%)
15 (%)
28 (%)
26 (%)
消化系统异常
消化不良
303 (%)
288 (%)
299 (%)
275 (%)
腹痛
289 (%)
255 (%)
262 (%)
239 (%)
恶心
264 (%)
254 (%)
210 (%)
232 (%)
腹泻
210 (%)
257 (%)
112 ( %)
161 (%)
呕吐
138 ( %)
129 ( %)
101 ( %)
118 (%)
直肠出血
26 (%)
22 (%)
16 (%)
13 (%)
黑便
31 (%)
10 (%)
20 (%)
13 (%)
痔疮
16 (%)
13 (%)
10 (%)
10 (%)
胃肠道出血
20 (%)
5 (%)
15 (%)
7 (%)
全身性异常
疼痛
105 ( %)
88 (%)
103 ( %)
99 (%)
疲倦
95 (%)
93 (