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洛汀新药品说明书.doc

上传人:小博士 2022/6/22 文件大小:144 KB

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文档介绍

文档介绍:【药品名称】
商 品 名 称: 洛 汀 新 通用名称: 盐酸贝那普利片 英文名称:Benazepril Hydrochloride Tablets
【成份】
活性成份盐酸贝那普利
[适应症】
各期高血压。。 使用ACE抑制剂(包括洛汀新)。对于生育年龄的女性,应该具 体告知服用ACE抑制剂(包括洛汀新)后可能带来的潜在风险。 只有在经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后,才能给 药。
哺乳期妇女
曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳,但最大浓度仅为 %。能达到婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。
尽管对母乳喂养的婴儿不可能产生不良影响,但仍不主张哺乳 期服用本品。
老人注意事项: 老年患者使用本品与成年人一样。
【药物相互作用】
用利尿剂或体液不足者, 过低。提前停用利尿剂2-3日,再开始本品治疗,可减少低血 压的发生。(见【用法用量】和【注意事项】)o
用ACE抑制剂患者应避免与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯喋 唳及阿米洛利等药)合用,以及避免补钾或补含钾的电解质溶 液,因为这可能导致血清钾显著增加。若必须合用,则应密切 监测血钾水平。
服用ACE抑制剂且同时接受锂治疗的病人中有报告称血清锂 浓度上升和发现锂中毒的症状。因此对于上述合并治疗需谨慎 对待,建议经常性地检测血清中的锂浓度。如果同时使用了利 尿剂,发生锂中毒的风险可能会有所上升。
已经发现在和消炎痛同时使用ACE抑制剂的抗高血压疗效 会被降低。但是在一次对照的临床试验中,消炎痛并没有影响 到洛汀新的抗高血压疗效。
糖尿病病人接受胰岛素或口服降糖药治疗同时服用ACE抑制 剂(包括贝那普利)时,有罕见的发生低血糖的病例。因此需要 警告这类病人可能发生的低血糖反应,并进行相应监控。
接受注射用金制剂(金硫丁二钠)治疗同时接受ACE抑制剂治 疗的患者,有罕见的亚***盐样反应(包括面红,恶心、呕吐 及血压过低)。
【药理作用】
本品是一种前体药,水解后成活性物质贝那普利拉,可抑制血 管紧张素转换酶(ACE),阻止血管紧张素I转化成血管紧张素 II o这样就可以减少由于血管紧张素II而引发的一系列症状, 即血管收缩和生成醛固***(后者将导致肾小管对钠和水的重吸 收以及提高心输出血量)。洛汀新减少血管舒张导致的反射性 交感兴奋性的心率加快。

和其它的ACE抑制剂一样,洛汀新也可以通过抑制激肽酶减少 血管扩张物质缓激肽的降解,此抑制作用有助于提升其抗高血 压的疗效。
洛汀新可以普遍降低各期高血压病人的坐位、卧位和立位血 压。在大部分病人中,按照口服单次剂量后1个小时就开始发 挥降压疗效,在2到4小时达到最大的抗高血压效果。抗高血 压疗效的持续时间为服用以后至少24小时。在重复给药时, 每剂服用的最大降压效果在1周之后达到,并且在长期治疗过 程中得到保持。抗高血压效果的保持和病人的人种、年龄、以 及基线的血浆肾素活性无关。洛汀新的抗高血压疗效和病人饮 食中的含钠量没有明显的关系。
突然中断使用洛汀新后不会发生血压的突升。在一项健康人群 的研究中,单独剂量的洛汀新可以导致肾血流量的增加,但是 对肾小球过滤率没有影响。
洛汀新和壤嗪类利尿剂的抗高血压作用是可以协同的。联合使 用洛汀新及其它降压药物,包括B -受体阻滞剂和钙拮抗剂通 常可以得到更强的降压效果。
充血性心力衰竭(CHF)
对于先前使用洋地黄和利尿剂进行治疗的CHF病人而言,洛汀 新可以导致心输出量和运动耐量增加,以及降低肺动脉楔压, 全身血管阻力和血压。心律会轻度降低。在
CHF病人中使用洛 汀新还可以有助于减少疲劳、水肿等不良反应和改善NYHA等 级。
临床试验已经显示每天一次的用药量即可以持续24小时地改 善血流动力学方面的表现。
进行性慢性肾功能不全
在一项为期3年的多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验中, (肌酊清除率在30 到60mUmin)的肾病患者(患有或不患有高血压)被随机分组,每 天一次服用10mg的安慰剂或者洛汀新。为了能够对血压进行 控制,对两个研究组中病人必要时使用其它一口服的抗高血压 药物。与安慰剂组相比,洛汀新组发生血清肌奸值翻倍或需要 进行血液透析的危险降低了 53%O与此同时,洛汀新还可以降 低血压和显著降低蛋白尿。 汀新同时没有发现肾功能减退速度的延缓。但是洛汀新仍旧可 以在这些病人中使用来控制高血压。
【贮藏】
密封,在3(rc以下贮存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20000292
【说明书修订日期】
2009年4月15日
【生产企业】