文档介绍：***毗格雷项目调研报告
一、基本概况 中文名称：***毗格雷
中文别称：***毗格雷硫酸氢盐；二硫酸***毗格雷；***毗格雷硫酸盐;
二硫酸***匹多瑞
化学名称：（S）-alpha-（2-***苯基）-6,7-二氢噻吩并［3,2-c］毗啶-5（4H）乙酸 的近一半。在两种硫酸氢***毗格雷产品当中，泰嘉2010年 销量达到了 ，年复合增长率达到了 %，高于 硫酸氢***毗格雷药品总体增长率。泰嘉的市场份额已超过
50%，并且有明显的上升趋势。
药物背景：***毗格雷是由法国sanofic公司于1986年研究开发的新一 代血小板聚集抑制剂临床应用于治疗动脉粥状硬化性疾 病急性冠状动脉综合征和血栓性并发症等。与其他抗血小 板药物相比,***毗格雷具有疗效好、费用低、不良反应小 等优点。1998年，***毗格雷首先在美国上市，随后进入欧洲 以及加拿大、澳大利亚、新加坡等国家,在我国该药于2001 年上市。
二、国内原料生产情况
内原料药的生产商:
生产厂家
国药准字
批准时间
天津中瑞药业有限公司
H20133071
2013-02-22
石药集团中诺药业有限公司
H20123385
2012-12-11
江苏恒瑞医药股份有限公司
H20123301
2012-10-11
武汉武药制药有限公司
H20123155
2012-05-15
浙江普洛家园药业有限公司
H20113353
2011-09-23
上虞京新药业有限公司
H20113232
2011-05-05
浙江车头制药股份有限公司
H20103664
2010-11-09
成都名阳药业有限公司
H20103599
2010-09-30
苏州天马医药集团天吉生物制药
有限公司
H20103577
2010-09-30
深圳信立泰药业股份有限公司
H20000541
2010-09-30
江苏正大天晴药业股份有限公司
H20103390
2010-08-04
河南新帅克制药股份有限公司
H20103324
2010-06-29
三、制剂生产情况
本品2001年在中国上市，直至目前一直在国内销售。
进口***毗格雷的情况：
生产厂家
国药准字
规格
商品名
批准日期
Sanofi Winthrop
Industrie
H20030580
75mg
波立维
2007-02-20
Sanofi Winthrop
Industrie
H20030579
75mg
波立维
2007-02-20
Sanofi Winthrop
Industrie
BH2003057
9
75mg
波立维
2007-02-20
Sanofi Winthrop
Industrie
J20130007
300mg
波立维
2013-01-15
Sanofi Winthrop
Industrie
H20110416
300mg
波立维
2011-09-06
Sanofi Winthrop
Industrie
H20100750
300mg
2010-11-05
Sanofi Winthrop
H20100749
300mg
2010-11-05
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