文档介绍：芙仕得目录产品介绍成份适应症用法用量禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药产品介绍成份适应症用法用量禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药?药理毒理?贮藏?有效期展开编辑本段产品介绍芙仕得(氟维司群注射液)是一种新型雌激素受体拮抗剂,治疗对象为已接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)但病情仍趋恶化的绝经后妇女。芙仕得( 氟维司群注射液) 以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点, 下调其作用。 2007 年,芙仕得( 氟维司群) 在美国上市,批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。 2010 年芙仕得( 氟维司群) 在我国通过临床,正式在我国上市, 并命名商品名为“芙仕得”。商品名称:芙仕得通用名称:氟维司群注射液英文名称: FulvestrantInjection 编辑本段成份活性成份为:氟维司群,其化学名称为: 7α-[9-(4,4,5,5,5- 五氟戊基亚硫酰基) 壬基] 雌淄-1,3,5(10)- 三烯-3,17- β- 二醇其辅料为:乙醇 96% ,苯甲醇,苯甲酸苄酯,蓖麻油性状本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。编辑本段适应症本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。规格 5ml: 编辑本段用法用量成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次 250mg 。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥ 30ml/min ),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min ) 中评价本品的安全性和有效性, 因此建议这些患者慎用。肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。使用方法:臀部缓慢肌注。编辑本段禁忌本品禁用于: 1. 已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者; ; 3. 严重肝功能损害的患者。编辑本段注意事项轻度至中度肝功能损害的患者应慎用本品。严重肾功能损害的患者应慎用本品( 肌酐清除率<30ml/min )。考虑到本品的给药途径为肌注, 有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用本品。晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者本品治疗时应考虑到这一点。尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。对于驾驶及操作机械能力的影响:本品不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而本品治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。编辑本段孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用本品。在大鼠和家兔中单剂肌注本品后,可见氟维司