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注射用托拉塞米说明书.docx

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注射用托拉塞米说明书.docx

文档介绍

文档介绍:注射用托拉塞米
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。
注射用托拉塞米说明书
【说明书修订日期】
核准日期:2007年05月14日
【药品名称】
注射用托拉塞米
【英文名】
治疗, 这些病人如利尿过快,可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。
本品与醛固***拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾 血症和代谢性碱中毒。
前列腺肥大的患者排尿困难,使用本品尿量增多可导致尿 潴留和膀胱扩张。
在刚开始用本品治疗或其他药物转为使用本品治疗或开 始一种新的辅助药物治疗时,个别患者警觉状态受到影响
(如在驾驶车辆或操作机器时)。
本品必须缓慢静脉注射,本品不应与其他药物混合后静脉 注射,但可根据需要用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释。
如需长期用药建议尽早从静脉给药转为口服用药,静脉给 药疗程一般为一周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。
【儿童用药】
对儿童患者是否安全有效尚不明确。
【老年用药】
老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别,但老年 患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿 困难。
【药物相互作用】
本品可能引起的低钾可加重强心、甙类的不良反应。
本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。
非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低本品的利尿 和降压作用。
本品可加强抗高血压药物的作用。
本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合 并用药可能会使血压过度降低。
本品可降低抗糖尿病药物的作用。
在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素(如卡那霉 素、庆大霉素、妥布霉素)、顺铂类制剂和头孢类的耳毒性 与肾毒性。
本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。
本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。
当病人使用大剂量水杨酸盐类时,本品可增加水杨酸盐 类的毒性。
【药物过量】
药物过量时,体液和电解质的丢失可能导致嗜睡、电解质紊 乱和胃肠道症状。
处理:对症及支持疗法,及时补充体液及电解质,对电解质 进行动态监测。
【药理毒理】
作用机理 本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏 髓祥升支粗段,抑制Na+/K+/2Cl 一载体系统,使尿中Na +、Cl
一和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量 或体内酸碱平衡无显著影响。
药效学 本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动
物中,尿量,尿电解质排泄与剂量的对数呈线性关系。大鼠 ,, 最大作用剂量约为10mg/kg。以药理重量计,本品对大鼠的 利尿作用为速尿的9〜40倍,对狗为10倍;利尿作用大鼠 持续约2小时,而狗持续8小时以上,大鼠每日口服本品 10mg/kg共15天其利尿作用并不减弱。
狗静脉注射托拉塞米1、3、10mg/kg,收缩压、舒张压、平 均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图均无明显影响。
致癌性 大鼠和小鼠终生致癌实验:给予本品分别为 9mg/kg/日和32mg/kg/日,未见肿瘤增加。基于体重,该剂 量为人服剂量20mg的27〜96倍;基于体表面积为5〜8倍。 致突变性 托拉塞米及其主要代谢物经细菌Ames实验, 染色体畸变和人淋巴姊妹染色单体互换实验