文档介绍：55岁以上老人接种流感疫苗免疫效果评价
一、研究背景及目的
流感病毒是由流行性感冒病毒引起的急性上呼吸道传染病，具有传染性强、患病率高、中毒症状重、病毒易发生变异、社会危害大等特点。老年人是流感的高危人群，普遍合并有慢性心脑血管疾55岁以上老人接种流感疫苗免疫效果评价
一、研究背景及目的
流感病毒是由流行性感冒病毒引起的急性上呼吸道传染病，具有传染性强、患病率高、中毒症状重、病毒易发生变异、社会危害大等特点。老年人是流感的高危人群，普遍合并有慢性心脑血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病等慢性疾病，一旦感染流感，可产生严重的呼吸系统、心血管系统并发症，甚至死亡。流感免疫接种可以减少老年人因为患流感造成的门诊和住院，降低呼吸系统疾病和心血管疾病的复发。因此，对老年人接种流感疫苗是一种经济有效的预防方法。然而，目前老年人老年人流感疫苗的接种率不高，国内外有关流感疫苗的防控效果的研究也存在较大差异。本研究同时采用实验室检测和临床观察两种方法，综合评价南宁市55岁以上老人接种流感疫苗的免疫效果，进一步证实老年人预防接种的重要性，提高南宁市老年人流感疫苗接种比例。
二、研究方法
（一）试验现场及实验人群
选择南宁市干休所作为研究现场，
纳入标准：经知情同意后，自愿参加本研究的65岁以上的老年人
排除标准：①急性发热性疾病的患者；②慢性疾病发病期；③已接种年内曾接种过流感疫苗的；④既往有接种过敏史或鸡蛋过敏者;⑤有免疫缺陷或最近接受过免疫抑制剂等治疗者;⑥无法全程参加研究者
（二）样本量的确定
查文献得，对照组和试验组流感样疾病患病率分别为20%和30%，根据课本105 页公式计算，取a=（双侧检验），8=。
对照组和实验组各150例。
（三）随机化分组
给每位研究对象进行编号，采用随机数字表法，将研究对象分为实验组和对照组。
（四）疫苗
1、实验组使用WHO推荐的2011\2012流感疫苗推荐毒株（待查），记录生产公司、生产批号，应保证实验组接种的为同一公司生产的同一批号的疫苗，冷链保存。
2、对照组不采取任何干预措施
（五）疫苗接种
1、在接种前抽血并完成所有对象基线资料的调查，包括姓名、年龄、性别、慢性疾病（心脑血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、其他慢性疾病）
2、接种对象在2012年9月某一统一的时间进行三角肌肌肉注射，常规消毒注射部位，疫苗摇匀后注射。
（六）、不良反应的观察及处理
接种现场应配有熟练掌握过敏性休克抢救过程的临床医生，备有肾上腺素、氧气瓶等急救药品和器械。接种后密切观察30分钟。
同时，从注射开始后至一个月内，调查实验组中不良反应的发生情况、出现的时间，并给予适当的处理。
不良反应包括：
局部反应：注射部位红肿、疼痛、硬结、搔痒等
全身反应：头晕、头痛、发热、咽痛、咳嗽等
（七）、免疫效果测定
1、接种完成后一个月对所有对象采血。两次采血的样本均全程冷链运输至南宁市CDC实验室进行抗体水平的检测，使用血凝抑制试验，血清抗体效价N1:40 为阳性水平。
2、接种后3个月内，每周进行一次随访，随访内容包括：流感样疾病的发生情况；其他症状的发生情况，包括发热（-°C，持续12h）、咳嗽、头