文档介绍：临床基因扩增检验实验室技术验收报告
一．基因扩增检验实验室基本情况
（一）实验室所属法人单位名称 :
地址 :
邮编 :
法定代表人 : 实验室负责人 :
联系人： email:
环境
实验室的设施、 工作区域、 能
源、照明、温控、通风等
应便于检测工作的正常进行。
实验室应配备温度湿度计、
稳
压电源等。
进入和使用实验室各区域应
有明确的限制和控制。
应有实验室清洁、 消毒制度及
相应用具；
注：请在验收所选项打“ ”。
序
号
3.
临床基因扩增检验实验室技术验收表
验
收
意
见
验 收
容
基但
不
缺
暂
本有
符
此
不
符
符缺
需
评论与说明
合
合
项
考
合陷
核
实验室应有关生物污染物处理、 生
物防护等的措施及相应用具
人员
实验室应配备足够数量的人
员 ; 这些人员必须经过培训，并取得上岗证。
实验室应有培训计划和措施， 保证
其技术人员得到及时培训。
实验室应保存其技术人员有
关书（如上岗证） 、培训、技
能和经历等技术档案。
4．
设备管理
主要设备（离心机、加样器、扩增仪和 /或酶标仪、生物安全柜等）应有维护程序文件及维护记录；
有问题的设备应立即停止使
用，并加上明显标识， 如可能
应将其贮存在规定的地方直
至修复；
修复的设备必须经校准、 检定
（验证）或检测满足要求后方
能再次投入使用；
实验室应检查由于上述缺陷对以
前所进行的检测工作的影响。
加样器、 温度计、 扩增仪和酶
标仪等应有校准程序并进行
校准，扩增仪和酶标仪应有明
显的标识表明其校准状态。
应保存扩增仪、 酶标仪、 生物
安全柜、加样器等设备的档
案，档案容应包括：
（ a）设备的名称
注：请在验收所选项打“ ”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
验
收
意
见
序
验 收
容
基但
不
缺
暂
本有
不
符
符
此
需
评论与说明
号
符缺
合
合
项
考
合陷
核
b）制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识；
c）接收日期和启用日期 ;
d）目前放置地点；
e）接收时的状态（例如全新的、经改装的） ；
f） 仪器使用说明书的复印件；
g）校准和 /或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和 /或检定（验证）的日期；
h）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
i）损坏、故障、改装或修理的历史。
检测方法
实验室应制定 :
有关仪器设备操作程序；
有关扩增检测的工作程序。
所有上述标准操作程序都应
现行有效并便于工作人员使
用。
实验室应有仪器、 试剂、消耗
品的选购、 验收、 贮存和质检
程序 ; 必须使用经国家有关
部门批准的试剂和仪器。
标本管理
实验室应建立对拟检测标本
的唯一编号识别系统。
实验室应制定有关标本收集、
处理、运送、贮存程序。
注：请在验收所选项打“ ”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
验
收
意
见
序
基但
不
缺
暂
本有
不
符
符
此
号
符缺
需
评论与说明
合
合
项
验 收 容
考
合陷
核
在接收标本时应有其状态的
详细记录。