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文档介绍

文档介绍:一种对乙酰半胱氨酸及其有关物质的检测方法
专利名称:一种对乙酰半胱氨酸及其有关物质的检测方法
技术领域:
本发明涉及一种高效液相色谱(HPLC)检测方法,具体涉及一种以高聚物(即苯乙 烯-二乙烯基苯共聚物,PS-DVB)色谱介质为分离氨酸和N, S- 二乙酰胱氨酸各5mg置于100mL容量瓶中以流动相 定容至刻度。 各组分对照品溶液的配制精确称量乙酰半胱氨酸5mg置于100mL容量瓶中以流动 相定容至刻度,有关物质对照品溶液同上。
实施例1 色谱条件检测机器戴安Summi t型高效液相色谱系统;色谱柱MKF-RP-MH, (250mmX4. 6mm,5iim);流动相0. 05mol *L—1的磷酸盐缓冲液(pH = 3. 0)-乙***(80 : 20); 流速lmL/min ;检测波长254nm ;进样量20 y L ;进样物质混合样品。结果乙酰半胱氨
酸及其有关物质均达到了基线分离。 实施例2 色谱条件检测仪器、色谱柱、检测波长、进样量、进样物质同实施例l,流动相 0. 01mol/L的磷酸盐缓冲液(pH = 4. 0)-乙***(80 : 20);流速0. 8mL/min。结果乙酰半
胱氨酸及其有关物质均达到了基线分离。
实施例3
色谱条件检测仪器、色谱柱、检测波长、进样量、进样物质同实施例l,流动相 0. 03mol/L的磷酸盐缓冲液(pH = 4. O)-乙***(85 : 15);流速0. 9mL/min。结果乙酰半
胱氨酸及其有关物质均达到了基线分离。
实施例4 色谱条件检测仪器、检测波长、流速、进样物质同实施例1,色谱柱 MKF-RP-MH(200mmX7. 8mm, 5 ii m),进样量:10ii L ;流动相0. 01mol/L的磷酸盐缓冲液(pH =)-乙***(90 : 10)。结果乙酰半胱氨酸及其有关物质均达到了基线分离。
实施例5 色谱条件检测仪器、检测波长、进样量、进样物质同实施例1,色谱柱 MKF-RP-MH(200mmX7. 8mm, 10 ii m),流动相0. 04mol/L的磷酸盐缓冲液(pH = 2. O)-乙月青 (95 : 5),。结果乙酰半胱氨酸及其有关物质均达到了基线分离。
实施例6 色谱条件检测仪器、检测波长、流速、进样量、进样物质同实施例l,色谱柱 MKF-RP-MH(250mmX4. 6mm,6 ii m),流动相0. 05mol/L的磷酸盐缓冲液(pH = 4. O)-乙月青 (85 : 15)。结果乙酰半胱氨酸及其有关物质均达到了基线分离。
实施例7 色谱条件检测仪器、检测波长、流速、进样量、进样物质同实施例l,色谱柱 MKF-RP-MH(300mmX7. 8mm, 8 ii m),流动相0. 03mol/L的磷酸盐缓冲液(pH = )-乙月青 (90 : 10)。结果乙酰半胱氨酸及其有关物质均达到了基线分离。
实施例8 色谱条件检测仪器、检测波长、进样量、进样物质同实施例1,色谱柱 MKF-RP-MH(250mmX4. 6mm,4ii m),流动相0. 01mol/L的磷酸盐缓冲液(pH = 3. 5)-乙月青 (85 : 15),流速1. lml/min。结果乙酰半胱氨酸及其有关物质均达到了基线分离。
实施例9