文档介绍:: .
这些研究当时并没
对这部分入选的患
利伐沙班
者,或者说对未来
上市后的适应症人
群有个统一的定义。
7这样的大背景下,06年指南基于卒中发生风险
制定了“非瓣膜性房颤”的定义
• 定义: “不合并风湿性二尖瓣疾病,没有行人工瓣膜置换或者瓣膜
修补术的房颤。”
• 强调二尖瓣疾病 是因为公认的:“栓塞事件在风湿性二尖瓣膜病变
(尤其二尖瓣狭窄)的发生明显多于其他形式的瓣膜病,并且许多栓
塞事件发生在二尖瓣狭窄的患者出现临床症状的早期。”
• 由此,“nonvalvular AF”有了特定的意义,在临床中被广泛的应用。
82014 年美国联合指南的定义
在06版基础上更加强调“二尖瓣狭窄”
不合并风湿性二尖瓣疾 不合并风湿性二尖瓣狭
病,没有行人工瓣膜置 窄,机械或生物心脏瓣
换或者瓣膜修补术的房 膜植入手术以及二尖瓣
颤。 修复手术的房颤。
强调二尖瓣狭窄
(“因为栓塞事件在风湿性二尖瓣膜病变
(尤其二尖瓣狭窄)明显多于其他形式的瓣
膜病,并且许多栓塞事件发生在二尖瓣狭窄
较轻的患者出现临床症状的早期。”)
January CT et al J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 26. pii: S0735-1097(14)01740-9. 9该定义在临床工作的作用
意义
新型口服抗凝药物上市后,说明书上写明的适应症为:“非瓣膜性房颤”,
但并未详细说明何为“非瓣膜性房颤” ,需要参考指南意见。
但是本版指南的“非瓣膜性房颤”的概念不能完全概括临床情况。
因为新型口服抗凝药物的III期研究均没有严格的排除“二尖瓣狭窄”的患者。
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欧美房颤诊治指南解读
---“非瓣膜性房颤”基于卒中风险的抗凝治疗