文档介绍：? 肿瘤化疗疗效评价标准
? 中国人民解放军第 256 医院肿瘤科房艳星初稿
一 、肿瘤病灶的分类
? 1. 可测量病灶：
? （1.）临床或影像学可测双径的病灶.
?包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内占位病灶等
?对大小描亦须恢复正常至少 4 周。
? NC ： 病变无明显改变持续至少4 周（成骨性病灶，不变持续 8周以上）
病灶稳定，估计不变或肿瘤减少<50% 或增加<25 ％。
? PD ： 出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25％以上。在腔内积液
时 ,如不伴有其他病灶进展（PD ） ,只是单纯积液多不能评价为 PD 。
三、患者有不同类病灶时
总体疗效的评价：
? 有双径可测病灶时：
三、患者有不同类病灶时
总体疗效的评价：
? 有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时
三、患者有不同类病灶时
总体疗效的评价：
? 仅有可评价不可测量病灶时:
四、相关概念
? Best Overall Response （最佳总评疗效） 的确定
Best Overall Response 是指从开始治疗时起， 至治疗病进展时间记
录到的最佳疗效。 CR 及 PR 经至少 4 周后复核证实。 NC 必须经至少6
周（ 2 周期）治疗，并在至少28 天后复核证实，才可确认。在仅有骨
转移时，经开始治疗后至少8 周以上测得的 NC 可被接受。
四、相关概念
? 缓解时间（ Duration of Response）
?PR 的缓解时间:从开始治疗时，至肿瘤进展的时间
? CR 的缓解时间: 从开始记录CR 时，至肿瘤进展的时间
五、 总结
? 肿瘤病灶的分类：四类 ，五个等级
? 双径可测
? 单径可测
? 可评价不可测（溶骨性病灶）
? 不可评价
五、 总结
? 四类病灶各自的
?CR 定义 :confirmed CR （疗效持续 4 周）
? PR定义：confirmed PR （疗效持续4周）
? NC 定义： 必须经 6 周以上的治疗， 并在至少 4 周后复核证实 （骨病灶，
8 周以上的治疗）.
? PD 定义：必须经6 周以上的治疗.
五、 总结
? 患者有不同类病灶时总体疗效的评价：
? 全部CR 才算CR
? 任何PD 导致PD
? 不同等级病灶以上一等级病灶疗效为准
六、问题
? 鼻咽癌 “二线 ” 化疗方案的定义？（入组标准）
新的实体瘤疗效评价标准（ RECIST）
? WHO 标准评价疗效的方法存在如下问题：
? 1。 WHO 标准中将 “可评价 ”和 “可测量 ”的概念混为一谈，是的疗效
评价出现差异
? 2。缺乏对最小病灶的大小及最少病灶数量的明确规定
? （所有病灶测量的总和）进展的概念不清
? 和 MRI 及重建技术可以测量病灶的三维直径,使双
径不再准确。
RECIST
? 1。肿瘤病灶的测量
? （ 1.）肿瘤病灶的定义：
? 可测量病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径） ，常规
检测条件下病灶最大径n 20mm或螺旋CT检测最大径 ＞10mm 。
?不可测量病灶：小病灶（常规检测条件下直径＜20mm或螺旋CT检
测最大径＜ 10mm ）和其他真正不可测量的病灶，包括骨病变、脑膜病 变、腹腔积液、胸腔积液、心包积液、炎性乳癌、皮肤/肺的癌性淋巴
管、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块，囊性病变等.
RECIST
? 注：不再沿用 “可评价病灶”概念。所有数据使用标尺或卡尺测量并记
录 ,并以公制米制表示。所有基线测量应该尽可能在接近治疗开始前完
成，至少要在治疗前4 周内。
RECIST
? （ 2.）测量方法：基线状态和随诊应用同样的技术和方法进行病灶评估.
如果影像学方法和临床查体检查同时用来评价疗效，应以前者为主 .
? 临床查体 : 可触及的表浅病灶如浅表淋巴结或皮肤结节， 皮肤病灶应用
标尺标记大小制成彩色照片存档。
?X 线胸片： 肺实质内清晰明确的病灶可作为可测量病灶， 但仍推荐 CT 扫描的方法。
? CT 和 MRI ：是目前最可靠、重复性最好的疗效评价
? 方法。对于胸、腹和盆腔，常规CT 和 MRI 用 10mm 或更薄的层厚
连续扫描 ,螺旋 CT 用 5mm 层厚连续重建模式完成 ,而头颈部及特殊部位
的扫描方案应个体化制定.
?注:
忌证的一般应给予静脉对比增强，以区别血管和软组织与邻近肿瘤组
织。 扫描 .
? 超声检查：当试验研究的终