文档介绍：现代生物技术制药研究及展望的论文生物技术药物(biotech drugs) 或称生物药物(biopharmaceutics) 是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为, 20 世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而 21 世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测,生命科学到 2015 年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1. 生物制药现状目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为 100 万,死于肿瘤者达 万。. 用于肿瘤的治疗费用 1020 亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后 10 年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向 il-2 受体的融合毒素治疗 ctcl 肿瘤, 应用基因治疗法治疗肿瘤( 如应用γ- 干扰素基因治疗骨髓瘤) 。基质金属蛋白酶抑制剂(tnmps) 可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有 3 种化合物进入临床试验。 2 神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子 rhigf-1 已进入ⅲ期临床。神经生长因子(ngf) 和 bdnf( 脑源神经营养因子) 用于治疗末稍神经炎, 肌萎缩硬化症,均已进入ⅲ期临床。美国每年有中风患者 60 万,死于中风的人数达 15 万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少, ceresta l 已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入ⅲ期临床。 genentech 的溶栓活性酶(activase 重组 tpa) 用于中风患者治疗,可以消除症状 30% 。 3 自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于 4000 万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 genentech 公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白 e 用于治疗哮喘,已进入ⅱ期临床;cetor ′s 公司研制一种 tnf- α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达 80% 。 chiron 公司的β- 干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。 4 冠心病美国有 10