文档介绍:.
药品委托生产合同
药品委托生产合同1
第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工的抗体制备费用,即_________元作为工程启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开场进入生产程序;
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2、生产完成后,乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),甲方向乙方支付合同剩余金额,即_____元,乙方在收到甲方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给甲方。
收款单位:_________
开户银行:_________银行帐号:_________
汇入地点:_________财务 :_________
四、交货条款
1、生产期限:自乙方收到甲方的原料及付款凭证起_________日内完成。
2、供货日期:自乙方生产完毕后一日内。
3、交货地点:_________
4、运输方式:乙方采取快递方式发货。
五、交货标准
乙方为甲方提供_________效劳,生产完毕后,乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度到达1:5000以上。
六、违约责任
本合同签订后,甲方如单方面提出取消局部或全部已订货物,乙方将不退还甲方已支付的所有费用。
七、保密责任
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乙方有责任对甲方委托生产的工程实行保密,保密内容包括:_________。
八、产品使用限制
乙方为甲方生产的产品,甲方只能作为实验用途自用,不得转卖或用作其它商业用途。委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进展管理
九、附加条款:_________。
十、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。
十一、未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
乙方:_______________甲方:_______________
代表(签字):_______代表(签字):_______
_______年____月____日_______年____月____日
签订地点:___________签订地点:___________
药品委托生产合同2
委托方:(以下简称“甲方〞)
受托方:制药(以下简称“乙方〞)
法定代表人:
地址:
依据?中华人民共和国合同法?、?药品生产质量管理标准(20_年修订)?和?药品生产监视管理方法?的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意
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承受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式
1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__〞),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承当由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照?药品生产质量管理标准?要求进展,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进展检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务
(一)乙方责任:
1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监视管理局药品平安监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件前方可进展委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
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5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照?药品生产质量管理标准?进展生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、疑心产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回忆性分析的数据。
(二)甲方责任:
1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关