文档介绍：***沙坦钾片说明书
药品名称】通用名：***沙坦钾片
商品名：科素亚
英文名：LosartanPotassiumTablets
成份】本品主要成份为***沙坦钾。
性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】血管紧张素血压的临床对照研究中，发生率三1%、与药物有关、发生率比安慰剂咼的唯一'不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。在这些原发性咼血压的临床双盲对照研
究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有
***沙坦钾片（n=2085）
空白片（n=535）
全身
腹痛
之力/疲劳
胸痛
水肿/肿胀
心血管系统
心悸
心动过速
消化系统
腹泻
消化不良
恶心
肌肉骨胳系统
背痛
肌肉痉挛
神经/精神系统
头晕
头痛
失眠
呼吸系统
咳嗽
鼻充血
咽炎
窦性失调
上呼吸道感染
除上述不良事件外，至少两个病人/受试者使用***沙坦后发生严重不良事件或发生率V1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与***沙坦有关全身：面部浮肿，发烧，直立效应，昏厥；心血管系统：心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗塞，心律不齐包括心房颤动，心悸，窦性心动过缓，心动过速，室性心动过速，心室颤动，肺水肿；消化系统：厌食，牙痛，口干，胃肠胀气，胃炎，呕吐，便秘；
血液系统：贫血；
代谢：痛风；骨胳肌肉系统：臂痛，臀痛，关节肿胀，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，关节痛，关节炎纤维肌痛，肌无力；神经/精神系统：焦虑，焦虑症，共济失调，意识模糊，抑郁，梦异常，感觉迟钝***降低，记忆力减退，偏头痛，神经过敏，感觉异常，外周神经病，恐慌症，睡眠异常，梦幻，震颤眩晕；呼吸系统：呼吸困难，支气管炎，咽部不适，鼻出血，鼻炎，肺阻塞；皮肤：秃头症，皮炎，皮肤干燥，瘀癍，红癍，脸红，光敏感，搔痒症，皮疹，出汗，风疹特殊感觉：视力模糊，眼睛烧灼感和刺痛感，结膜炎，味觉错倒，耳鸣，视力下降；泌尿生殖系统：阳萎，夜尿症，尿频，尿道感染。本品上市后已报告的其它不良反应包括：过敏反应：血管性水肿（包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面，唇、咽和/或舌肿胀）在极少数服用***沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因（亨-舍二氏）紫癜已有极少报道。
胃肠道反应：肝炎（少有报道），肝功能异常。血液系统：贫血。
肌肉骨胳系统：肌痛。神经/精神系统：偏头痛、癫痫大发作。呼吸系统：咳嗽。
皮肤：荨麻疹，瘙痒。高钾血症和低钠血症已有报道。国内有一例与药物有关的不明原因死亡的自发报告。
实验室检查结果在原发