文档介绍：2
磷酸奥司他韦使用说明
【功能主治】
（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感・但是乙型流感的临床应用数据尚不多），
奥尔菲适用于成人和I:•岁及I:•岁以上青少年的患者参加试验•・报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐丄症状是一过性的・常在第一次服药时发生；绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物；在推荐剂量下•即J毫克•每日；次・有”例患者由于恶心中途退出试验•另有■:名患者因为呕吐中途退出试验：•:.在成人III期临床试验中
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•一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高；发生率鼻%的不良事件如表所示：这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群•例如年老患者•患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）；无论是否与药物有关•-失眠和头晕1总的来看・高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似流感预防的试验•总共:丄」人参加了III期流感预防的试验•:周；虽然服药的时间很长•但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似.•二在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组・也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率::：但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到%•在奥司他韦治疗流感的III期临床试验中’共有他2名1—2岁患儿参加试验，包括眈名无基础疾病的1—2岁患儿和如名有哮喘病史的:-丄岁患儿I二共有二II名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗匚报告发生率最高的不良事件是呕吐•；这些不良事件一般只出现一次•继续服药也可缓解•大多数情况下不会导致停止治疗I，•上市后经验•皮肤和皮下组织改变：:有极少病例报告出现发红（皮疹）皮炎和大疱疹；*■•肝脏和胆道::•
【注意事项】
・陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告•大部分报告来自日本•主要是儿科患者•但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚’在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测匚尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效：•:.奥司他韦对岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定丄奥司他韦对:岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定：：;.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料：在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定匚•••在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定，这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别匚■•磷酸奥司