文档介绍:丙肝的治疗策略——RGT
文章来源:北京武警第三医院
病例1
患者男性48岁,半年前体检发现丙肝,基因1型,未做肝活检,于1个月前开始派罗欣联合利巴韦林的联合治疗,治疗前检查ALT 为120IU/L,HCV RNA定量为3×106 2008; 47(10): 1260-9.
72
多中心,开放、随机分组、2组平行的临床试验
2006/6 – 2008/3,5家台湾研究中心参与,% (288/308)为基因1b型患者
所有基因1型中国患者都应该至少维持治疗48周
39
44
0
20
40
60
80
100
RVR
未获得RVR
Liu CH, et al. Clin Infect Dis. 2008; 47(10): 1260-9.
24周治疗组
48周治疗组
98
20
76
16
P<
P=
未获得RVR,
但获得cVER
P=
病例3
患者男性,3年前确诊丙肝,3个月前开始进行派罗欣治疗,治疗前病毒载量为5×107拷贝/毫升,一周前复查病毒载量为3×104拷贝/毫升,基因分型显示为1型。
问题3:
接下来该患者最佳的治疗方案是?
继续治疗至24周后根据病毒是否转阴决定是否停药
继续治疗至48周后无论病毒是否转阴均要停药
延长治疗时间至72周
直接停药
基因1型pEVR/延迟应答患者的RGT策略
12周HCV RNA未转阴的pEVR/延迟应答患者,SVR率将明显下降
(128/569)
22%
pEVR
无RVR,12周时HCV RNA下降> log,但仍为(+)
SVR率(%)
0
10
20
30
40
50
60
70
RVR
80
68
27
pEVR
cEVR
87
90
100
(90/569)
16%
(240/569)
42%
RVR
4周时HCV RNA(—)
cEVR
无RVR,12周时HCV RNA为(—)
Marcellin P et al. Hepatology. 2007; 46:820A. Abstract 1308.
Ferenci
et al.
G1/4
RBV 1000/1200 mg
基因1型pEVR/延迟应答延长治疗的研究
48 weeks
72 weeks
48 weeks
72 weeks
48 weeks
72 weeks
RVR
RVR
NR
12
Week
Berg et al.
G1 only
RBV 800 mg
Sánchez-
Tapias et al.
All genotypes
RBV 800 mg
Randomisation
48
72
4
0
1. Berg T, et al. Gastroenterology 2006; 130: 1086
2. Sánchez-Tapias J, et al. Gastroenterology 2006; 131: 451
3. Ferenci P, et al. 57th AASLD 2006; Abstract 390
对于pEVR患者延长疗程至72 可以明显提高基因1型患者的SVR
partial EVR = no RVR and >2 log10 drop but
HCV RNA >50 IU/mL at week 12
* Includes small number (<10%) of G4 patients
SVR (%)
16%
44%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
n= 46 46 31 25 25 16
TeraVic-4 RBV 800 mg/day
33%
46%
Berg et al. RBV 800 mg/day
52%
69%
Ferenci et al.* RBV 1000/1200 mg/day
48 weeks
72 weeks
Sánchez-Tapias JM, et al. APASL 2007; Abstract 0-196
基因1型丙肝的RGT治疗策略(小结)
基因1型
RVR或c