文档介绍：生产指令.
生产指令.
生产指令.
批生产指令
文件编号：
产品名称
级
别
生产编码
生产批号
包装种类
□玻璃瓶□PET瓶（ _________）
规
格
____生产指令.
生产指令.
生产指令.
批生产指令
文件编号：
产品名称
级
别
生产编码
生产批号
包装种类
□玻璃瓶□PET瓶（ _________）
规
格
_______ml/ 瓶
计划产量
_________ml
生产日期
____年_____月 _____日
指令签发
指令下达人
下达日期
_____年 _____月_____日
指令审查人
审查日期
_____年 _____月_____日
批生产准备
内容
履行标准
领用记录
责任人
达成时限
《干净区洁净、消毒操作规程》
《干净区：清场检查、洁净记录》
___月 ___日___时前
《干净区：消毒记录》
___月 ___日___时前
干净区
《干净区灰尘粒子测试操作规程》
《干净区：臭氧消毒记录》
___月 ___日___时前
《干净区沉降菌测试操作规程》
《干净区：灰尘粒子静态测试记录》
___月 ___日___时前
《滤芯领用操作规程》
《滤芯领用记录》
___月 ___日___时前
过滤系统
《预过滤系统准备操作规程》
预过滤系统准备记录
4 份
___月 ___日___时前
《除菌过滤系统准备操作规程》
除菌过滤系统准备记录
3 份
___月 ___日___时前
储液罐
《储液罐洁净、消毒操作规程》
《储液罐：滤前洁净、消毒记录》
___月 ___日___时前
中转罐
《中转罐洁净、消毒操作规程》
《中转罐：滤前洁净、消毒记录》
___月 ___日___时前
《原料血清：领用记录》
___月 ___日___时前
原料血清
《原料血清准备操作过程》
《原料血清：消融记录》
___月 ___日___时前
《原料血清：血袋洁净、消毒记录》
___月 ___日___时前
PET瓶
《PET瓶准备操作过程》
《滤前 PET瓶准备记录》
___月 ___日___时前
工艺用水
《工艺用水平备操作规程》
《滤前工艺用水平备记录》
___月 ___日___时前
其余物料
《其余物料准备操作规程》
《滤前其余物料准备记录》
___月 ___日___时前
高压灭菌
《物料高压灭菌操作规程》
《物料高压灭菌记录》
___月 ___日___时前
批生产
内容
履行标准
领用记录
责任人
达成时限
混淆灌装
《血清混淆灌装标准操作规程》
《血清混淆罐装记录》
___月 ___日___时前