文档介绍：: .
基本原则.....................................................................16
二、戴明博士及质量管理十四法.................................................................................17
三、朱兰.........................................................................................................................18
第六节 GMP的三大目标要素和十项基本原则 ..................................................................20
一、GMP的三大目标要素 ............................................................................................20
二、GMP的十项基本原则 ............................................................................................21
附：GMP十七项基本原则 ............................................................................................26
第七节 QA应具备的基本知识和能力 .................................................................................26
一、精益求精的质量意识.............................................................................................27
二、良好的沟通协调能力.............................................................................................27
三、良好的学****能力.....................................................................................................28
四、丰富的微生物知识.................................................................................................28
五、熟练的操作技能和丰富的工艺知识.....................................................................28
六、丰富的质量检验知识.............................................................................................28
七、良好的自我调节能力.............................................................................................29
第八节 GMP对QA的职责要求 ............................................................................................29
一、质量管理部门的职责和机构设置...........................................