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恩替卡韦分散片用法 恩替卡韦分散片说明书.docx

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恩替卡韦分散片用法_恩替卡韦分散片说明书
  恩替卡韦分散片适用于病毒复制活泼,血清转氨酶ALT持续提升或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性***乙型肝炎的治疗。下面是我整理的恩替卡韦分散片说明书,欢送阅读。
  恩替卡韦分散

  【老年患者用药】临床探究未证明老年人对该药的反响与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采纳剂量范围的下限。老年人对恩替卡韦分散片(雷易得)的去除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采纳较低的起始剂量。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的探究资料,但依据动物试验结果,恩替卡韦分散片(雷易得)只在特别必要时方可用于孕妇。尚不知恩替卡韦分散片(雷易得)能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
  【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢状况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度到达人体内浓度约10101倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度到达人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对确定的CYP底物的药代动力学也没有影响。探究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发觉恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有变更。由于恩替卡韦主要通过肾脏去除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏去除或确定影响肾功能的药物的相互作用尚未探究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要亲密监测不良反响的发生。



  【药物过量】目前尚无运用恩替卡韦分散片(雷易得)过量的相关报道。在安康人群中单次给药达40毫克或连续14天屡次给药20mg/天后,未视察到不良事务发生的增多。假如发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进展标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可去除约13%的恩替卡韦。
  【药理毒理】恩替卡韦分散片(雷易得)主要以原形通过肾脏去除,去除率为给药量的6273%。肾去除率为360471mL/min,且不依靠于给药剂量,这说明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。特别人群性别:恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学不因性别的不同而变更。种族:恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学不因种族的不同而变更。老年人:一项评价年龄与恩替卡韦分散片(雷易得)药代动力学关系的探究(口服恩替卡韦分散片(雷易得)1mg)%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调整。



  【药代动力学】恩替卡韦分散片(雷易得)口服后汲取完全但缓慢,6-12小时到达峰浓度。单次口服5mg,;单次口服10mg,。肯定生物利用度为64%-90%,不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为21L/kg。持续用药后7-8天到达稳态血药浓度。恩替卡韦分散片(雷易得)以二室模型的方式从血浆中消退,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(t1/2()安康者约为35小时,高血压病人延长为50小时,老年人65小时,肝功受损者60小时,肾功能不全者不受影响。恩替卡韦分散片(雷易得)10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出,20%-25%从胆汁或粪便排出。恩替卡韦分散片(雷易得)不被血液透析去除。肾功能不全对恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对恩替卡韦分散片(雷易得)的清晰率降低,药时曲线下面积(AUC)约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC提升幅度相像。
  【贮藏】密封,枯燥处保存。
  【包装】*14片/