文档介绍:拜瑞妥说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【功能主治】
本品主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者•以预防静脉血栓形成(VTE)
【主要成分】
本品主要成份为利伐沙班
【包装规格】
本品每片Qmg•.宀片/盒
【立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)全身用药的患者中•不推荐同时使用利伐沙班匚这些活性物质是CYPA和P-gp的强效抑制剂•因此•可能会升高利伐沙班血药浓度•引起临床相关的出血风险升高:***康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小•可以谨慎地合并给药匚在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs))的患者中•需小心用药;
其它出血风险::与其它抗血栓药一样•伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班::,
髋部骨折手术::对于这些患者•髋部骨折手术用利伐沙班治疗・尚未进行循证医学的研究•如有效性和安全性的临床试验・尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班;
脊柱/硬膜外麻醉或穿刺::在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时•接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险•这可能导致长期或永久性瘫痪术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险;创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险匚应对患者实施经常性监测•观察是否有神经功能损伤症状和体征(例如腿部麻木或无力•肠或膀胱功能障碍)如果观察到神经功能损伤•必须立即进行诊断和治疗;对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者-在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险:
利伐沙班末次给药用小时后才能取出硬膜外导管;取出导管:小时后才能服用利伐沙班;如果实施微创穿刺・利伐沙班给药需延迟丄4小时;
与CYPA诱导剂之间的相互作用::将利伐沙班与强效CYPA诱导剂()合并使用可能导致利伐沙班血药浓度降低:合并使用强效CYP:A诱导剂时应谨慎匚
辅料信息::利伐沙班片内含有乳糖:-半乳糖吸收不良问题的患者不能服用该药物匚
对驾驶及操作机器能力的影响::尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究;在术后有过晕厥和头晕报告•可能影响驾车和使用机械能力•报告指出这些不良反应并不常见匚出现这些不良反应的患者不应驾车或使用机械;
未观察到与食物之间有临床意义的相互作用
实验室参数;正如预期・凝血参数()受到利伐沙班作用方式的影响
【禁忌】
对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者;有临床明显活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者;孕妇及哺乳期妇女禁用:
【孕妇用药】
孕妇::・因此•利伐沙班禁用于妊娠期妇女:育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕匚哺乳期::尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料:动