文档介绍：实验室记录控制程序
***公司 文件名称 实验室记录控制程序
File name： 文件编号 ** ** 13
File number： 发布日期 Release time：
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实验室记录控制程序
***公司 文件名称 实验室记录控制程序
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目的
为证明满足质量要求的程度或为管理体系的有效性提供客观证据，达到复现检测过 程，对记录进行控制，以确保实验室的各种质量和技术记录的内容真实、填写规范、保 存完整、检索便利。
二、 适用范围
适用于实验室所有质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理 等环节的控制和管理。
三、 职责
实验室质量负责人负责管理评审记录，批准质量记录格式。 技术负责人负责技术记录格式的批准。
资料员负责质量记录，技术记录格式的控制、备案；负责样机试验、定型鉴定、检 验记录及报告副本保存。
检测组质量和技术活动的完***负责记录的规范填写及负责本组记录的归档。 四、 程序
记录的分类、建档和编目 由资料员按照记录的分类，分别建立各项记录档案。在记录档案内附有《记录登记 表》。记录档案按记录的分类进行编目和标识。
质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括： ——内部审核和管理评审记录；
——纠正、预防和改进措施的记录； ——人员培训和考核记录；
——投诉处理记录； ——质量管理体系文件控制记录； ——服务和供应品的采购记录；
——合同评审记录。
检测等技术运作形成的记录为技术记录，主要包括：
——检测原始记录，检测数据导出的原始数据，跟踪审核的有关信息；
——试验室间比对或能力验证记录；
——仪器设备运行检查记录；
——报告及副本；
记录的收藏
资料员、试验组按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认 真记录并整理收集。
检测原始记录应完整地记录规程、标准、方法中规定的信息，包括检测的观察结 果、数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素，确保检测过程的可复现性。记录 中还应包括检测人员和结果核查人员的签名。
经维修后合格的计量器具，其维修前后的数据和维修内容均应记录。
检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时，应在错误的数据上划二横线，并将 正确值填写在其右上方。对所有的改动应签名或加盖校对章。
记录的编目
所有的质量记录和技术记录应按《实验室文件控制程序》要求的方式进行分类和编 目。
记录的保存
管理评审、内部审核的相关记录由资料员负责保存，保存期为 3 年。
检测人员、质量资料员、内部审核人员的培训和考核等记录由资料员保存，保存期
为 3 年，对技术人员的技术档案则应长期保存。
处理记录，文件控制记录，分包记录，样机试验、定型鉴定、监督检查、委托检验 的原始记录和报告副本，由资料员进行分类、整理、归档保存，并在档案内填写检测登 记明