文档介绍：尼美舒利颗粒治疗儿童发热疗效显著性分析
独特的作用机制,全面抑制炎症和保护机体
2008年6月5日,国家药监局发布了《关于修订尼美舒利口服制剂说明书的通知》{国食药监注[2008]85号(2008年06月11日发布)尼美舒利颗粒治疗儿童发热疗效显著性分析
独特的作用机制,全面抑制炎症和保护机体
2008年6月5日,国家药监局发布了《关于修订尼美舒利口服制剂说明书的通知》{国食药监注[2008]85号(2008年06月11日发布)}。经过主管部门和专家团队的研究,证实确认尼美舒利颗粒在儿科退热治疗中的重要地位。同时,为确保尼美舒利在儿科使用的安全性,加入了“1岁以上”和“3天疗程”等关键词。
至此,尼美舒利在儿童发热治疗中的地位得到进一步确认,使尼美舒利颗粒再次得到市场和主管部门的认可。
尼美舒利的抗炎、解热作用强。它通过抑制炎症部位中性粒细胞产生过氧化物,清除已形成的次氧酸抑制蛋白水解酶(弹性蛋白和金属蛋白酶)的活性,抑制H1受体组***释放与组***活性,抑制α-肿瘤坏死因子的释放,抑制致热质白介素-6等,达到消除自由基的作用,抑制炎症过程所有介质,使机体的炎症和抗炎症反应取得平衡,体温恢复正常,解热镇痛作用强于扑热息痛,作用缓和,又不致于因体温骤降而导致虚脱。
其化学结构不同于其他非甾体抗炎(NSAIDs)镇痛药,它以磺酰基为功能基因,能高度选择性抑制环氧化酶COX-Ⅱ,对COX-Ⅰ抑制作用不明显,因此对胃肠黏膜有保护作用的前列腺素抑制较少,可避免或减少胃肠道黏膜损害,在发挥有效作用的同时,胃肠道不良反应减少。
尼美舒利对机体有免疫调节作用。它对呼吸道结缔组织及软组织的抗炎消肿作用明显,通过抑制磷酸二酯酶Ⅳ型而抑制嗜酸性细胞释放组***,且不促使白三烯的合成,因而可安全应用于哮喘病人。
尼美舒利口服吸收迅速而安全,几乎不受食物影响。起效快(在退热治疗上15~30分钟即可观察到体温的下降),血浆达峰值时间为1~2小时,半衰期为2~3小时,有效的治疗浓度持续6~8小时,维持时间长。
尼美舒利是高度选择性环氧化酶2抑制剂
尼美舒利具有独特的活性基因:甲碘酰基,使其具有独特的药理作用,能更全面地抑制炎症过程,发挥超强的解热镇痛消炎作用,而不良反应却极低。
尼美舒利对COX-Ⅱ的选择性比COX-Ⅰ高1 000倍。能高度选择性抑制环氧化酶COX-Ⅱ,对COX-Ⅰ抑制作用不明显,因此对胃肠黏膜有保护作用的前列腺素抑制较少,可避免或减少胃肠道黏膜损害,在发挥有效作用的同时,胃肠道不良反应减少。
临床应用
据上海第二医科大学附属医院新华医院殷勇等的研究,选择2个月~13岁的患急性呼吸道感染伴高热的儿童120例,随机分成尼美舒利治疗组、布洛芬治疗组和安乃近治疗组。观察治疗后1~4小时体温变化,并对治疗的依从性和不良反应进行评估。
给药方法与剂量 尼美舒利组,口服尼美舒利颗粒(瑞芝清,海南康芝药业) mg/(kg?次)。布洛芬组口服布洛芬混悬液5~10 mg/(kg?次)。安乃近组肌注安乃近注射液5~10 mg/(kg?次)。
结果尼美舒利在治疗后1~4小时的体温下降和总