文档介绍:生物安全柜标准(SFDA版)微生物安全柜性能要求
Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets中?华?人?民?共?和?国国家质量监督检验检疫总局??发布目次
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前言?物质或产品中。
产品保护productprotection微生物安全柜防止来自外部的空气传播污染物通过前窗操作口进入微生物安全柜。
工作区workingarea安全柜内进行操作的部分。
阳性positive做有菌证明的试验称为阳性试验,结果达到规定的菌浓度时即称为阳性。
阴性negative做无菌证明的试验称为阴性试验,结果达到无菌时即称为阴性。
下降气流downflowair
来自安全柜上方中经HEPA过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流。
流入气流inflowair
从安全柜前窗操作口进入安全柜的气流。
分级
微生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为丨、II、川三个等级,11级微生物安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构,分为A1、A2、B1、B2共四种类别。
丨级微生物安全柜
有前窗操作口的安全柜,操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作。用于对人员和环境进行保护,不要求对产品的保护,保证对生物危险度等级为1、2和3级的病原体操作的生物安全。前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全;排出气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。
II级微生物安全柜
有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对生物危险度等级为1、2和3级的病原体实施操作过程中的人员、产品及环境进行保护。前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全;经高效过滤器过滤的垂直气流用以保护产品的安全和交叉污染;污染气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。
I级微生物安全柜分为A1、A2、B1、B2四种类型:
I级A1型安全柜
—前窗操作口流入气流的最低平均速率为s;
-下降气流为安全柜的部分流入气流和部分下降气流的混合气体,经过高效过滤器过滤送至工作区;
—污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或通过排风管道排到大气中;—安全柜内的污染部位可以处于正压状态,并且这些正压区域可以没有负压区域包围。
A1型安全柜不能用于挥发性有毒化学品和挥发性放射性核素的实验。
I级A2型安全柜
—前窗操作口流入气流的最低平均速率为s。
—下降气流为部分流入气流和部分下降气流的混合气体,经过高效过滤器过滤后送至工作区。
—污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或通过排风管道排到大气中。—安全柜内所有污染部位均处于负压状态或者被负压通道和压力通风系统环绕。
A2型安全柜用于进行以少量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时,必须保证所连接的排风系统严密。
I级B1型安全柜
—前窗操作口流入气流的最低平均速率为s;—下降气流大部分由流入气流循环提供,经过高效过滤器过滤后送至工作区。
—大部分被污染的下降气流经过高效过滤器过滤后通过严密的排气管道排入大气中;—安全柜内所有污染部位均处于负压状态或者被负压通道和压力通风系统包围。如果挥发性有毒化学品或放射性核素随空气循环不影响实验操作或实验在安全柜的直接排气区域进行,B1型安全柜可以用于以少量挥发性有毒化学