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文档介绍:(工作心得体会)药品配送工作心得体会
(工作心得体会)药品配送工作心得体会
(工作心得体会)药品配送工作心得体会
药品配送工作心得领会
在所谓的药品配送工作 ??中完整没有发挥专业知识的余地,做一,任何出现的偏差都应记录和检查 ;
采纳适合的方式保留生产记录及销售记录,依据这些记录可追忆各批的所有历史 ;
对产品的储存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;
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15) 成立由销售和供给渠道回收任何一批产品的有效系统 ;
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认识市手产品的用户建议,检查质量问题的原由,提出办理举措和防备在发生的预防举措 ;
对一个新的生产过程、生产工艺及设施和物料进行考证,经过系统的试验以证明能否能够达到预期的饿结果。

GMP 的中心思想:任何药质量量形成是设计和生产出来的, 而不是查验出来
的。所以一定重申预防为主,在生产过程中成立质量保证系统,推行全面质量保证,保证产质量量。 GMP 是药品生产质量全面管理的准则,其内容包含人员、硬件和软件。硬件指厂房与设施,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
二、中国 GMP 的现状
十几年来,中国推行药品 GMP 获得了必定的成绩, 一批制药公司 (车间 )接踵经过了药品 GMP 认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提升。但从总
体看,推行药品 GMP 的力度还不够,药品 GMP 的部分内容也急需做相应改正。
齐二药事件、欣弗事件等药害事件的发生,惹起了多方面的重视,促进在 GMP 的认证过程中进一步增强软件建设的核查,订正 GMP 认证查验项目,以保证药质量量为主旨,从原料的采买到成品的销售,不良反响监测等全方向来认证其正确性、靠谱性、真切性,将 GMP 认证提升到一个新的水平。
我国 GMP 认证制度是一个年青的制度,但在这短短的 20 年时间,使我国制
药公司从生产条件、 管理水平上都出现了质的飞腾, GMP 看法已经人心所向。 生
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产厂房、生产设施、生产环境等方面多半已靠近或超出了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设施和产品考证等管理要求。这为提升我国药品生产水平,保证药质量量产生了不可以否定的成效。自然,必竞是年青的制度,不论在公司履行 GMP 水平仍是对 GMP 认证的现场检查中,还要不停总结和提升,只有这样才能不停进步。
GMP 是从国际上引入我国药品生产公司旨在保证药质量量的一个有效制度, 20 年来,已经获得了无能否定和扼杀的收效, 使我国药品生产公司发生了很大的
变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国推行 GMP 认证制度是一个年青的制度, GMP 认证检查员队伍也是一支年青的队伍,在实践中总结,在实践中完美,在实践中提升,经过 GMP 制度的实行,使药品生产公司在很多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实行到主动履行。我国的 GMP 管理制度必定会更为完美。
三、 GMP 的学****领会
自药品生产质量管理规范 (____年订正 )公布以来,我固然自学了新版 GMP,
对新版 GMP 有了一个整体的印象和和大体的认识, 但对新版 GMP 一些详细的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我经过参加由国家食品药品
监察管理局高级研修学院组织的新版 GMP 宣贯培训班,对新版 GMP 有了更深刻的认识和理解,在此次培训班上受益匪浅。主要有以下几方面的学****心得领会:
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一、用系统的目光看规范,用系统的方法学****规范的理念。
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(工作心得体会)药品配送工作心得体会
在 98 版 GMP 的学****和履行的过程中****惯于孤立地、分别地、静态地理解 GMP 条款,在平常

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