文档介绍：1 HPLC 法测定阿莫西林双***西林钠胶囊含量【摘要】目的建立阿莫西林双***西林钠胶囊中阿莫西林和双***西林钠的含量测定方法。方法采用 Shimadzu VP 拟 ODS 色谱柱,流动相为 mol/L 十二烷基硫酸钠(用磷酸调节至 )拟甲醇( 体积比 68∶ 32), 检测波长 225 nm 。结果阿莫西林和双***西林在该色谱条件下均有合适的保留, 测定可在 10 min 内完成。阿莫西林在 ~ mg/mL , 双***西林在 ~ mg/mL 质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。阿莫西林和双***西林钠平均回收率( n=9 ) 分别为 %( RSD=% )和 %( RSD= %)。结论该方法准确、重复性好、灵敏度高, 可用于该产品的质量控制。【关键词】阿莫西林双***西林钠胶囊高效液相色谱法阿莫西林双***西林 Abstract:Objective To establish an HPLC method for simultaneously assaying of amoxicillin and dicloxacillin in 2 The separation was performed ona Shimadzu VP 拟 ODS column. The mobile phase was mol/L sodium lauryl sulpate (adjusted with phosphoric acid to ) 拟 methanol(68 ∶ 32). The detection wavelength was 230 nm. Results Amoxicillin and dicloxacillin had suitable retention time, which could be separated within 10 min. The standard curves of amoxicillin and dicloxacillin were all linear over the concentrations of ~ mg/mL (r=,n=7) and - mg/mL (r= 9,n=7), respectively. The average recoveries of amoxicillin and diclxacillin were % ( RSD % ) and % ( RSD %) , respectively. Conclusion This method is simple, sensitive, accurate and reproducible, which can be used for the quality of amoxicillin 拟 dicloxacillin capsule. Key words:amoxicillin; dicloxacillin; HPLC 阿莫西林、双***西林属β拟内酰***类抗生素, 阿莫西林对需氧革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌具抗菌活性, 双***西林具耐酸、耐酶等特点, 对葡萄球菌和革兰阳性菌具抗菌活性。研究表明, 阿莫西林—双***西林对常见的病原菌具良好抗菌作用, 对伤寒沙门菌也具有良好抗菌作用, 可作为 3 治疗呼吸道感染、单纯性皮肤软组织感染和伤寒等的首选药物之一[ 1] 。该品种目前在中国药典、美国药典、日抗基和英国药典均未收载。文献[ 2-4 ] 采用 HPLC 法同时测定阿莫西林、双***西林的含量, 以磷酸盐缓冲液和乙***为流动相。但是阿莫西林和双***西林的极性相差较大, 两者的保留时间相差较大, 在该色谱条件下为了保证双***西林有适宜的保留时间, 阿莫西林往往在溶剂峰左右出峰, 几乎没有保留。本文经优化色谱条件, 改用离子对试剂和甲醇为流动相的 RP 拟 HPLC 法,使两者均具有适宜的色谱保留时间,可用于阿莫西林和双***西林制剂的含量测定。 1 仪器和试药 Agilent 1100 高效液相色谱仪, Sartorius BP211D 万分之一电子天平。甲醇( 色谱纯, 天津四友生物医学技术有限公司出品, 批号: 051221101 ); 十二烷基硫酸钠( 广州市医药公司进口分装,批号: 980503 ) ;阿莫西林对照品(中国药品生物制品检定, 批号: 130409 拟 200208 , 质量分数: % ); 双***西林对照品( Bright Future , 批号: B45200