文档介绍：z
实验室生物平安管理手册
〔第二版〕
2017年11月3日修订
海螺医院检验科
目录
第1章概述
第2章管理目标方针
第3章名词解释
第4章管理要的评估。
生物平安柜——负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。
气溶胶——-100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
第四章管理要求

．1管理机构
．生物平安领导组
为健全生物平安管理体系，使生物平安在部门能有效有序管理，医院成立了以院长为组长、副院长为副组长，相关科室负责人为成员的生物平安领导组。负责领导平安防护实验室的建立、管理、使用、维护，协调与实验室生物平安相关科室部门的工作，组织并授权生物平安委员会负责实验室生物平安工作，批准和发布生物平安管理手册。
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．1．2 生物平安委员会
医院成立生物平安委员会，负责管理和实施本单位的生物平安工作，审议实验室管理规章制度；对实验室所操作生物因子的生物危险程度评估；审查和批准在实验室开展的实验工程；审查操作程序，监视和检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进展评估，提出处理和改良意见；对实验室人员实施医务监视；指定实验室技术和生物平安负责人的代理人等。
．1．3检验科
1、按照各功能实验室的检测性质合理、科学地进展设置和分布；
2、对BSL-1和BSL-2实验室进展管理，BSL-1和BSL-2实验室的建立。要符合?生物平安实验室建立技术规?，防护设备和个人防护要求要符合?实验室生物平安通用要求?〔GB19489-2004〕和?微生物和生物医学实验室生物平安通用准则?〔WS233-2002〕的要求。
3、制定实验室生物平安手册和标准操作规程；
4、按照全国医疗机构工作规开展微生物检验工作，完成各科室提出的微生物检验工作任务，特别是病原微生物的检测工作，为突发公共卫生事件、传染病的流行病学调查和病原体检测等效劳；
5、严格执行和中心有关菌毒种管理规定，认真做好菌毒种的管理工作，杜绝菌毒种管理中意外平安事故的发生；
6、强化生物平安防护意识，提高生物平安防护水平，严格执行平安防护规定，做好平安防护工作，杜绝检验工作中生物平安事故的发生；
7、做好实验室生物防护设备的维护保养工作，并做好相关记录，所有记录要归档保存。
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为确保生物平安所需的组织构造、人员、程序和资源符合要求，医院依据?病原微生物实验室生物平安管理条例?和质量管理的有关规定，建立生物平安管理体系，以文件形式?生物平安管理手册?、?生物平安程序文件?和?生物平安操作规程?对生物平安管理体系诸要素进展规定和描述，阐述医院生物平安所要到达的目标。

生物平安领导组负责编制?生物平安管理手册?，由组长批准；生物平安委员会负责依据?生物平安管理手册?和相关法规及配套文件编制?生物平安程序文件?，由组长批准；检验科主任组织检验科相关检验人员编制?生物平安操作规程?，由组长批准。

生物平安管理体系文件是本中心进展生物平安管理和实验室进展病原微生物相关检测的依据。分为三个层次：A?生物平安管理手册?；B?生物平安程序文件?；C?生物平安操作规程?和各种表格记录。
生物平安体系文件是实验室资质认证有关文件的补充，要按照资质认证有关规定进展受控，各部门和人员均应严格遵守，管理好各种文件。
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生物平安管理手册
生物平安程序文件
生物平安操作规程
表格、记录
生物平安操作规程
表格、记录
实验室生物平安管理体系文件由生物平安管理手册、程序性文件、标准操作规程、记录四个局部组成。
生物平安管理手册
生物平安管理手册描述了本实验室的管理方针、管理目标、组织构造，规定了生物平安管理体系各个要素的管理要求，并对生物传染性样本的保存、运输，以及实验室设备的消毒和清洁、危险废弃物处理和处置工作，以及与实验室平安相关的消防平安、电气平安、化学品平安作出
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了详细说明，是实验室开展工作的纲领性、指导性文件。
程序文件
程序文件规定了实验室活动的目的、围、职责及工作流程，是生物平安管理手册的支持文件。
标准操作规程
标准操作规程是实验室工作的技术文件。包含了实验操作细则、设施设备标准操作规程、个人防护装备标准操作规程等作业文件。
记录
实验室的记录包含了实验室的人员培训、实验活动、设施设