文档介绍：复方丹参滴丸演示文稿
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目录
集团简介
复方丹参滴丸的临床研究
复方丹参滴丸的药理作用
复方丹参滴丸的竞争优势
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天士力集团于1994年5月成立，2002年8月，集团所
主要成分
复方丹参滴丸的主要成分为丹参素(danshensu,Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)。
在质量控制方面，采用了高效液相色谱法测定复方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂甙的含量，用气相色谱法测定冰片的含量，从而有效地控制了药品的质量。
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治疗冠心病的临床研究
复方丹参滴丸治疗冠心病稳定劳累型心绞痛62例，与消心痛组30例比较，其治疗心绞痛的有效率分别为92%和90%，两组疗效近似(P>)，%和40%，两组比较有显著性差异(P<)
结论：该药还能明显减轻心绞痛的伴随症状，降低血中胆固醇、甘油三脂及极低密度脂蛋白水平，改善血液流变性，其作用优于消心痛。提示本药不失为治疗冠心病心绞痛的新型良药。
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复方丹参滴丸治疗冠心病的Meta分析
98篇文章符合纳入标准，对其中10篇Jadad评分质量相对较高的文章进行系统评价，结果显示复方丹参滴丸能缓解冠心病心绞痛的发作，改善缺血心电图，降低胆固醇、甘油三酯，未发现明显副作用。
结论 根据本系统评价，复方丹参滴丸治疗冠心病，缓解心绞痛有效。
张敏州 张俭 中国新药杂志 2009年第6期
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临床试验发现，复方丹参滴丸在治疗急性缺血性脑卒中时显示出优于西药阿托伐他汀的效果。即经过6个月的对比治疗，研究人员发现，每天3次、每次10粒服用复方丹参滴丸的患者，对比每晚一次服用40毫克阿托伐他汀的患者，在调脂有效率和促进脑功能恢复上都显露出具有统计学意义的优势。
而在预防短暂性脑缺血发作的领域，也有临床试验证明，复方丹参滴丸和阿司匹林效果相同且副作用更小。
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复方丹参滴丸多靶点药理作用
针对血管：
扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流
——类似于硝酸甘油等扩管剂的作用；
针对心肌：
降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞
——类似于受体阻滞剂、钙拮抗剂等改善心功能的作用。
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药理作用
扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流；
降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞；
抗氧化，抗炎，保护血管内皮细胞损伤，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生；
抑制血小板聚集，抗凝、促进纤溶，防止血栓形成；
改善微血管循环
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功能主治
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。
：长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集，其作用优于小剂量阿司匹林。
：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善微循环。
：滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅速缓解心绞痛
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药物优势
采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态
直接分散于基质中（传统中药有效成分多储存于植物细胞中），进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速效、高效的特点。除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效应，提高了药物的利用率。
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滴丸的剂型优势
滴丸制剂属于固态分子分散体系，药物呈分子状态分散，其能达到最快地溶出速率，克服了传统中药起效速度慢的不足。
在质量控制方面，采用了高效液相色谱法测定复方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂甙的含量，用气相色谱法测定冰片的含量，从而有效地控制了药品的质量。
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素丸和薄膜衣丸的崩解时间仅为5分钟左右，分别低于素丸、薄膜衣规格的药典标准6倍、12倍；低于片剂6倍；并可以舌下含服，发挥作用快；
疗效比本药片剂提高一倍以上，而且剂量减少，基本没有胃肠道的刺激症状。
滴丸与普通片剂比较优势
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公司建立了符合中药材种植生产质量管理规范（GAP）的药源基地。
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项目
通心络胶囊
复方丹参滴丸
补充说明
国家药典标准
性状检查；人参皂苷Rb1；人参皂苷Re；芍药苷；冰片
性状检查；冰片鉴别；丹参素钠、三七皂苷R1鉴别；丹参素含量；
FDD拥有企业内控质量标准，