文档介绍：复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸治疗顽固性高血压
摘要：目的 视察复方丹参滴丸治疗顽固性高血压的疗效。方法 将39例顽固性高血压病病人停用全部降压药、调脂药2周后随机分为复方丹参滴丸组和劝慰剂组，复方丹参滴丸组予，肝、胆、胰、肾等疾病以及严峻的心血管疾病。停服全部降压药及调脂药2周后进入检测和治疗阶段(停药期间严密视察血压，若血压异样波动或出现并发症则随即治疗，不能人选)。将39例病人随机分为复方丹参滴丸组(20例)与劝慰剂组(19例)，两组间年龄、性别构成比、高血压l级与2级(入选病例中无高血压3级病人)构成比、吸烟者比例、治疗前的SBP、DBP以及血脂水平均无统计学意义(P＞)。 方法 复方丹参滴丸组赐予复方丹参滴丸(天津天士力制药有限公司)10粒，每日3次，治疗8周。劝慰剂组病人服用劝慰剂8周。 视察指标 分别在治疗前和治疗8周测量血脂的各项指标、血压和心率值，血脂指标包括空腹血三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)。血脂检测运用国产Mindray BS―300型全自动生化分析仪，以酶法测定TC、TG，干脆法测定HDL－C、HDL－C。血样标本均为空腹12 h留取。血压测量要求：病人在室内宁静休息10 min，坐位测量右侧肱动脉血压，连续测量4次，每次间隔5 min，取后3次平均值为结果并记录。 统计学处理 应用SPSS 。计量资料以均数±标准差 表示，两样本均数的比较采纳t检验，计数资料比较采纳X2验。 2 结 果 2．2复方丹参滴丸对血脂的影响 复方丹参滴丸组治疗8周 与治疗前及劝慰剂组治疗后比较，差异均有统计学意义(P＜后TG、TC、LDL―C水平均不同程度降低，HDL－C水平上升，)。详见表2。 不良反应两组治疗前后肝肾功能改变无统计学意义，恶心等胃肠道不适反应发生率两组相比也无统计学意义(P＞)。有1例病人出现头胀，1例病人出现面部潮红，但均不影响治疗，两组病人均表现出良好的耐受性，没有病人退出试验。 3 讨 论 顽固性高血压的形成通常存在多种缘由，去除缘由外加可选的多种类降压药的运用，理论上可以使血压降至正常，然而事实上并非如此，仍有不少病人治疗效果差。因高血压病的病因不详，希望从发病机制来选择更佳治疗方案的探究也未见明显效果[2]。用中成药治疗顽固性高血压为另一种探究途径。 高血压病病人大多存在血脂异样。有资料表明[3]，血脂的增高与动脉粥样硬化的形成、发展亲密相关，而动脉粥样硬化是高血压病的主要缘由。复方丹参滴丸主要由丹参、三七、冰片组成，其中丹参主要提取以丹参素为主的水溶性酚酸类有效成分，三七提取的有效成分为三七总皂甙。已有探讨表明复方丹参滴丸降低血脂有显著疗效[4]，本探讨结果显示，复方丹参滴丸短期治疗顽固性高血压病病人可以显著降低TG、TC、LDL－C的水平，显著上升HDL－C的含量，劝慰剂组在治疗前后血脂稍有改变，但无统计学意义，说明复方丹参滴丸有较全面的调整血脂异样的作用。其降脂作用可能与复方丹参滴丸显著提超群氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物活力，降低丙二醛含量、抗脂质过氧化损伤、爱