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吉西他滨泽菲在膀胱灌注中的应用.ppt

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吉西他滨泽菲在膀胱灌注中的应用.ppt

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文档介绍

文档介绍:第一页,共二十八页。
膀胱癌现状
膀胱癌是最常见的泌尿系肿瘤,其中70%~80%为非肌层浸润性膀胱癌;
经尿道膀胱肿瘤电切术(TUR-BT),是非肌层浸润性膀胱癌首选治疗方法;
TUR-BT术后有10%-67%的患者会在12个月内复物--吉西他滨
吉西他滨是第三代细胞周期特异性抗肿瘤药物,具有三种抗肿瘤机制
吉西他滨分子量299,肿瘤处局部药物浓度大于全身化疗浓度
吉西他滨的副作用比较轻,安全性高,局部刺激小
第十二页,共二十八页。
吉西他滨--膀胱灌注优势
吉西他滨
表柔比星
吡柔比星
产品特征
分子量299
分子量580
分子量664
安全性
副反应较轻
膀胱刺激症状明显
膀胱刺激症状明显
作用机理
第三代新型化疗药物,细胞周期特异性,通过三重作用阻止肿瘤细胞生长
第二代化疗药物,细胞周期非特异性,直接与DNA分子结合
第二代化疗药物,细胞周期非特异性,直接与DNA分子结合
Annals of Oncology 2006; 17 V123-128
第十三页,共二十八页。
前瞻性、1:1随机
GEM (n=54) 2000mg/50ml 生理盐水 每周1次,连续6周;然后每月1次,连续10个月
MMC (n=55)
40mg/50ml 生理盐水 ,每周1次,连续4周;然后每月1次,连续10个月
•中位随访36个月

•观察指标:
无复发率
无病生存率
不良反应
表浅性膀胱癌
既往治疗后复发的 Ta~T1; G1~G3
2010 吉西他滨 VS 丝裂霉素
目的:评价吉西他滨(GEM)对比丝裂霉素(MMC)在复发浅表性膀胱癌的有效性和安全性。
第十四页,共二十八页。
无复发率:
GEM组高于MMC组
无病生存率:
GEM显著高于MMC
P=
2010 吉西他滨 VS 丝裂霉素
无复发率和无病生存率的比较:GEM 高于 MMC
第十五页,共二十八页。
2010 吉西他滨 VS 丝裂霉素
副反应表现:GEM 优于 MMC (P<)
结论:复发表浅性膀胱癌,吉西他滨(GEM)较丝裂霉素(MMC) 疗效更好、副反应更轻。
第十六页,共二十八页。
吉西他滨灌注治疗复发浅表性膀胱癌
第十七页,共二十八页。
方案设计
常规膀胱灌注后1年内复发
非肌层浸润性
再次行TURBT手术
随机对照
A: GEM 1000mg/50ml生理盐水 每周1次,连续8周,然后每月1次,连续12个月 (24例)
B: GEM 2000mg/50ml生理盐水 每周1次,连续8周,然后每月1次,连续12个月 (24例)
C: 常规方案灌注(MMC、EPI、HCPT) 每周1次,连续8周,然后每月1次,连续12个月 (24例)
观察指标:
2年无复发生
存率
不良反应
中华肿瘤杂志 2011年5月第33卷第5期
第十八页,共二十八页。
吉西他滨灌注治疗复发浅表性膀胱癌
无复发生存率:
吉西他滨组显著高于原方案组 p<
吉西他滨两组之间无统计学差异
%
75%
%
中华肿瘤杂志 2011年5月第33卷第5期
a组24例给予吉西他滨1000mg
b组24例给予吉西他滨2000mg
c组24例继续采用原化疗方案灌洗
结论:吉西他滨膀胱灌注有效性高、安全性好
常规膀胱灌注后复发的非肌层浸润性膀胱癌,
吉西他滨方案是良好选择
第十九页,共二十八页。
吉西他滨膀胱内灌注预防膀胱癌术后复发 的临床研究
目的:评价吉西他滨对比吡柔比星在预防非肌层
浸润性膀胱癌术后的有效性与安全性
临床泌尿外科杂志,2014,29(11):977-979
第二十页,共二十八页。
方案设计
TURBT术后
非肌层浸润性
24h内首次灌注
随机对照
A:GEM
1000mg/50ml生理盐水,每周1次,连续8周,然后每月1次,连续10个月 (n=100)
B: THP 30mg/50ml GLC(5%)溶液,每周1次,连续8周,然后每月1次,连续10个月
(n=98)
观察指标:
2年无复发生
存率
不良反应
临床泌尿外科杂志,2014,29(11):977-979
第二十一页,共二十八页。
复发情况统计
复发率:
两组之间无统计学差异
P>
临床泌尿外科杂志,2014,29(11):977-979
结论:膀胱术后灌注吉西他滨能有效预防膀胱癌复发,且不良反应少,值得临床推广
第二十二页,共二十八页。
不良反应情况统计
不良反应发生率:
GEM显著低于