文档介绍:克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书
【药品名称】
通用名:克林霉素磷酸酯注射液
英文名: Clindamycin P克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书
【药品名称】
通用名:克林霉素磷酸酯注射液
英文名: Clindamycin Phosphate Injection
汉语拼音: Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheyie
【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯,
化学名称:( 2S- 反式) -6- (1- *** -4- 丙基 -2- 吡咯烷碳酰***基) -1- 硫代 - *** -7- *** -6 ,7, 8- 三脱氧 -L- 苏式 - α -D- 半乳糖吡喃糖苷 -2- 二氢磷酸酯。
分子式: C18H34ClN2O8PS
分子量:
辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】 本品为化学半合成的克林霉素衍生物,
它在体外无抗菌活性, 进入机体后快速
水解为克林霉素而显示其药理活性。
故抗菌谱、 抗菌活性及治疗成效与克林霉素同样,
但它
的脂溶性及浸透性比克林霉素好,
可肌内注射和静脉滴注给药。
与林可霉素对比本品抗菌作
用强 4~ 8 倍,汲取好、骨浓度高、且对厌氧菌感染拥有优秀的疗效。本品主要对革兰阳性
球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包含革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链
球菌 ( 磷链球菌除外 ) 、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭
状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【药代动力学】 注射给药可立刻获取高血浓度,而后宽泛散布到组织和体液中,在肺、
扁桃
体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,特别骨关节组织中浓度
较高为其特色。但透过血 - 脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中
碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表示:单次静脉滴注
本品,血液中克林霉素立刻达峰值,
浓度为± L,8 小时血药浓度为± L。单次肌内注射
,
血液中克林霉素 1~2 小时达峰值, 浓度为± L,8 小时血药浓度为± L,有效血浓度可保持 8
小时以上。 本品给药后, 主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,
粪便中的抗菌活性可在停
药后持续 5 天。部分经尿排泄。
,8 小时排泄率分别为±
%和
±%。
【适应症】
用于革兰阳性菌惹起的以下各样感染性疾病:
扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
急性支气管炎、慢性支气管炎急性发生、肺炎、肺脓肿和支气管扩充归并感染等。
皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。